Диротон таб 10мг №28

Состав:

лизиноприл;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата;

другие составляющие: магния стеарат; тальк; маннит (Е 421); крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат дигидрат.

Показания:

• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
• Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение в течение 6 недель гемодинамически стабильных пациентов не позднее 24 часов после острого инфаркта миокарда).
• Лечение заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией, больных сахарным диабетом II типа и начальной нефропатией.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата.
• Гиперчувствительность к другому ингибитору АПФ.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением другими ингибиторами АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Период кормления грудью.
• Одновременное применение препарата Диротон с препаратами, содержащими алискирен пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения:

Дозировка должна быть индивидуальной согласно заболеванию пациента и реакции артериального давления. Принимают перорально 1 раз в сутки, ежедневно в одно и то же время, независимо от еды.

Артериальная гипертензия

Диротон можно применять как монотерапию, так и в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.

Начальная дозировка.Рекомендуемая начальная дозировка обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активной РААС (особенно при реноваскулярной артериальной гипертензии, потере хлорида натрия и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая дозировка составляет 2,5-5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью также следует уменьшить начальную дозу (см. ниже таблицу 1).

Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2-4 недель не достигнут желаемый терапевтический эффект, в дальнейшем дозу можно увеличить. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг.

Если есть такая возможность, больным, принимающим диуретические средства, за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом прием этих средств следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг/сут. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Следующие дозы препарата Диротон необходимо подбирать в соответствии с реакцией АД. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.

Симптоматическая гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятнее всего у пациентов, принимающих диуретики во время лечения лизиноприлом. Поскольку у этих пациентов может наблюдаться дегидратация и/или избыточное выведение хлорида натрия, препарат необходимо применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна основываться на клиренсе креатинина, как показано ниже в таблице 1.

Таблица 1.

Подбор дозировки для больных с почечной недостаточностью

*дозировку и/или частоту приема необходимо рассчитывать исходя из показателей реакции артериального давления.

Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется или до достижения максимальной дозы - 40 мг/сут.

Применение детям с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут пациентам с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг/сут пациентам с массой тела ≥ 50 кг. Дозу следует индивидуально корректировать до максимальной 20 мг/сут пациентам с массой тела от 20 до 50 кг и до 40 мг/сут пациентам с массой тела.

≥ 50 кг. Дозировку выше 0,61 мг/кг (или превышающие 40 мг) не изучали у детей (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Детям с пониженной функцией почек следует назначать более низкую начальную дозу или увеличить интервал дозировки.

Сердечная недостаточность

Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью препарат Диротон можно применять как дополнительную терапию к диуретикам и, если необходимо, к наперстянке или бета-блокаторам. Лечение следует проводить под наблюдением врача, чтобы определить исходный эффект на АД. Начальную дозу лизиноприла, равную 2,5 мг, можно постепенно увеличить до поддерживающей.

Рекомендуемый коэффициент увеличения дозы через 2 нед составляет не более 10 мг.

Доза препарата Диротон должна быть увеличена до максимальной суточной дозы, которую переносит пациент, - 35 мг/сут.

Подбор дозировки должен основываться на клинической реакции каждого пациента.

Пациентам, имеющим высокий риск симптоматической гипотензии, например пациентам с истощением солей с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, проходившим интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии препаратом Диротон. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда

Пациенты должны получать, по мере необходимости, стандартное рекомендуемое лечение, такое как тромболитики, ацетилсалициловая кислота и бета-блокаторы. Внутривенное или трансдермальное применение нитроглицерина может быть использовано вместе с препаратом Диротон.

Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта).

Лечение препаратом Диротон можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического АД составляет менее 100 мм рт. ст. Начальная доза Диротон составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг - через 48 часов и затем 10 мг 1 раз в сутки.

При низком систолическом давлении (≤ 120 мм рт. ст.) или в течение первых 3-х суток после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг/сут).

При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу препарата Диротон необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл. 1).

Поддерживающая доза. Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в день. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление ≤100 мм рт. ст.) поддерживающая суточная доза - 5 мг/сут, при необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема препарата Диротон наблюдается длительная артериальная гипотензия (систолическое давление остается менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), необходимо отменить терапию препаратом.

Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента.Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо продолжать лечение препаратом Диротон®.

Диабетическая нефропатия

Для больных сахарным диабетом II типа, с артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу препарата Диротон необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл. 1).

Дети

У детей с артериальной гипертензией в возрасте > 6 лет средство имеет ограниченную эффективность и безопасность, однако данных относительно других показаний нет (см. раздел «Фармакологические свойства»). Лизиноприл не рекомендуется применять для лечения детей по другим показаниям, кроме артериальной гипертензии.

Лизиноприл не рекомендуется применять для лечения детей до 6 лет или детей с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,7Зм2) (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Применение пациентам пожилого возраста

В ходе клинических исследований не выявлено различий в эффективности или безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Поскольку в пожилом возрасте часто наблюдается снижение функции почек, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями в таблице 1. После этого дозу следует подбирать в соответствии с реакцией и АД.Применение пациентам с трансплантатом почки

Опыта применения лизиноприла пациентам с трансплантированной почкой нет, следовательно, лечение препаратом Диротон таким пациентам не рекомендуется.

Дети

Препарат Диротон может применяться детям только с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет.