Состав:
действующее вещество: кветиапин;
1 таблетка содержит 25 мг или 100 мг или 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата);
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, кальция фосфат дигидрат двухосновный, магния стеарат;
оболочка таблеток 25 мг: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172);
оболочка таблеток 100 мг: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (Е 172);
оболочка таблеток 200 и 300 мг: полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк.
Показания:
Лечение шизофрении.
Лечение маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450, таких как ингибиторы HIV-протеаз, азолмисных противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.
Способ применения:
Применять взрослым 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня и далее дозу следует титровать до пределов обычной эффективной дозы 300-450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150-750 мг/сут.Переход из одной дозы в другую происходит в течение 2 дней, поскольку в течение 1-2 дней равновесное состояние для кветиапина в организме еще не достигается. При необходимости увеличить или уменьшить дозу рекомендуется изменять дозу каждый раз на 25-50 мг (при приеме 2 раза в сутки).
Биполярные маниакальные расстройства
Для монотерапии или дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг/сут на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более чем на 200 мг/сут.
Подбор дозы осуществляется в зависимости от клинического ответа и индивидуальной переносимости препарата.
Дозировка препарата для отдельных категорий больных
Лица пожилого возраста.
Как и другие антипсихотические препараты, применять препарат при лечении больных пожилого возраста следует с осторожностью, особенно в начале лечения. Лечение следует начинать с дозы 25 мг/сут. Дозу следует повышать ежедневно на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у пациентов младшего возраста.
Больные с нарушениями функции печени.
Этим категориям больных препарат следует применять с осторожностью. Начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Эта доза может повышаться на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы.
Пропущенная доза
В случае пропуска дозы препарат следует принять сразу же, как только это окажется возможным.Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо перейти к регулярной схеме приема, не компенсируя пропущенную дозу. Ни в коем случае не следует принимать двойную дозу.
Дети
Указанные выше побочные реакции, наблюдавшиеся у взрослых, имеют место и у детей. В таблице ниже собраны побочные реакции с более высокой частотой возникновения в этой возрастной группе пациентов или не наблюдавшихся у взрослых больных.
Побочные реакции расположены в зависимости от частоты возникновения с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000).
|
Со стороны обмена веществ и питания
|
Очень частые:
|
Усиление аппетита
|
Со стороны нервной системы
|
Часто:
|
Обморок
|
Очень часто:
|
Экстрапирамидные симптомы
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
|
Часто:
|
Ринит
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта
|
Очень часто:
|
Рвота
|
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата
|
Часто:
|
Раздражительность
|
Лабораторные показатели
|
Очень часто:
|
Повышение уровня пролактина1, повышение АД2
|
1. Уровни пролактина (пациенты <18 лет): >20 мкг/л (>869,56 пкмоль/л) у мужчин; >26 мкг/л (>1130,428 пкмоль/л) у женщин в любое время. Менее 1% пациентов имели повышение уровня пролактина >100 мкг/л.
2. На основе отклонения выше клинически значимых границ (адаптированные Национальным Институтом Здравоохранения критерии) или повышение >20 мм рт. ст. для систолического или >10 мм рт. ст. для диастолического АД в любое время, полученного из краткосрочных (3-6 недель) плацебо-контролируемых исследований с участием детей и подростков.
3. Примечание: частота соответствует наблюдаемой у взрослых, но раздражительность может быть связана с различными клиническими проявлениями у детей и подростков по сравнению со взрослыми.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КВЕТИПИН
|
Состав |
1 таблетка містить 200 мг кветіапіну (у формі кветіапіну фумарату) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Quetiapine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AH - Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины N05AH04 - Кветиапин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
PHARMASCIENCE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12146/01/03 |
GTIN |
67768300322 |