Кордипраз таблетки п/о 10мг №30

Состав:

действующее вещество: прасугрель;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит прасугрель 5 мг или 10 мг в виде прасугреля гидробромида;

другие составляющие: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, глицерола дибегенат, сахарозы стеарат;

пленочная оболочка для таблеток по 5 мг: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 1;

пленочная оболочка для таблеток по 10 мг: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

Показания:

Кордипраз в сочетании с ацетилсалициловой кислотой показан для предотвращения атеротромботических событий у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом, т.е.

• нестабильная стенокардия (НС),
• инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМБПST) или
• инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST(ИМЗПST),

которым производится первичное или отсроченное чрескожное коронарное вмешательство.

См. раздел См. также раздел «Фармакологические свойства».

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Активное патологическое кровотечение.

Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе.

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлду-Пью).

Способ применения:

Дозировка

Взрослые. Прием прасугреля следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 60 мг, затем принимают по 10 мг 1 раз в сутки.Пациентам с НС/ИМБПST, которым проводится коронарная ангиография в течение 48 часов после госпитализации, следует принимать дозу нагрузки только во время проведения ЧКВ. Пациентам, принимающим прасугрель, также необходимо ежедневно принимать АСК (75-325 мг).

У пациентов с острым коронарным синдромом, которым было проведено ЧКВ, преждевременное прекращение приема любого антитромбоцитарного средства, включая прасугрель, может приводить к повышению риска тромбоза, инфаркта миокарда или смерти вследствие основного заболевания. Рекомендуется продолжать лечение до 12 месяцев, если не возникнут показания для отмены прасугреля.

Пациенты в возрасте ≥75 лет. Применение прасугреля пациентам старше 75 лет, как правило, не рекомендуется. Если после тщательной индивидуальной оценки пользы/риска врач решает, что лечение необходимо пациенту в возрасте ≥75 лет, после нагрузочной дозы 60 мг следует назначать сниженную поддерживающую дозу 5 мг. Пациенты старше 75 лет имеют большую чувствительность к кровотечениям и более высокую экспозицию активного метаболита прасугреля.

Пациенты с массой тела <60 кг. Прасугрель назначают однократно в погрузочной дозе 60 мг, далее принимают по 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза 10 мг не рекомендуется. Это связано с повышением экспозиции активного метаболита прасугреля в крови и повышенным риском кровотечения у пациентов с массой тела <60 кг при дозе 10 мг 1 раз в сутки по сравнению с пациентами с массой тела ≥60 кг.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, коррекция дозы не требуется. Терапевтический опыт пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Нарушение функции печени. Для лиц с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по Чайлду-Пью) коррекция дозы не требуется. Терапевтический опыт у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени ограничен. Прасугрель противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по Чайлду-Пью).

Способ применения

Для перорального применения. Кордипраз можно принимать независимо от еды. Прием нагрузочной дозы прасугреля 60 мг натощак может обеспечить наиболее быстрое начало действия.

Таблетку 5 мг нельзя разламывать или измельчать. Таблетку 10 мг можно разделить на равные дозы, разломав ее только 1 раз, таблетку нельзя измельчать.

Дети.

Безопасность и эффективность применения прасугреля у детей (до 18 лет) не установлена. Имеются ограниченные данные о детях с серповидноклеточной анемией.