Прадакса капс 110мг №60

Состав

действующее вещество: дабигатрана этексилата;

1 капсула содержит дабигатрана этексилата (в виде мезилата) 110 мг;

другие составляющие: акация, кислота винная, гипромелоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза;

оболочка капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (E 171), индигокармин.

(E 132), гипромеллоза, вода очищенная;

надпись на капсуле чернилами черного цвета SW-9008: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е 172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), спирт этиловый безводный, раствор аммония концентрированный, гидроксид калия.

Показания

Первичное предотвращение венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.

Предотвращение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) с одним или более факторами риска, такими как: перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥ 75 лет, сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация ), класс ≥ II), сахарный диабет или артериальная гипертензия.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращение рецидивирующих ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Противопоказания

• Известна повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилата, или к любому из ингредиентов препарата (см. раздел «Состав»).
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Активные клинически значимые кровотечения.
• Повреждение или состояние, которое рассматривается как существенный фактор риска значительных кровотечений, в частности текущая или недавняя желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, хирургическая операция на спинном мозге или офтальмологическая хирургическая операция кровотечение, известное или подозреваемое эзофагеальное варикозное расширение сосудов, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или значительные интраспинальные или интрацеребральные сосудистые патологии.
• Одновременное применение любого антикоагулянтного лекарственного средства, такого как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан). , за исключением специфических условий, в частности случаев перехода с или на антикоагулянтную терапию (см. раздел «Способ применения и дозы»), когда НФГ применяют в дозах, необходимых для поддержания открытого центрального венозного или артериального катетера, или когда НФГ применяют в течение катетерной абляции фибрилляции предсердий (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Нарушение функции печени или заболевание печени, что может повлиять на выживание.
• Одновременное лечение с такими сильными ингибиторами Р-gp: системный кетоконазол, циклоспорин, итраконазол, дронедарон и фиксированная комбинация глекапревира/пибрентасвиря (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
• Искусственный клапан сердца, требующий антикоагулянтной терапии (см. «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).

Способ применения

взрослые и пожилые пациенты

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после обширной ортопедической операции.

Рекомендуемая доза дабигатрана Этексилат составляет 220 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 110 мг. У лиц с умеренными нарушениями функции почек повышен риск возникновения кровотечения. Для таких пациентов рекомендуемая доза дабигатрана составляет 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг.

Профилактика венозной тромбоэмболии после хирургической операции замены коленного сустава

Применение дабигатрана этексилат следует начать перорально через 1-4 ч после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в сутки, всего в течение 10 дней. Если не произошел гемостаз в области раневой поверхности, то начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, необходимо начать с 2 капсул в сутки.

Профилактика венозной тромбоэмболии после хирургической операции замены тазобедренного сустава

Лечение дабигатрана Этексилат следует начать перорально через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в сутки, всего в течение 28-35 дней. Если не произошел гемостаз в области раневой поверхности, то начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, следует начать с 2 капсул в сутки.

Дабигатрана этексилат следует запивать водой, принимать независимо от еды.Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени (класс B и C по классификации Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, которые, вероятно, могут влиять на выживаемость, или при повышении уровней ферментов печени в >2 раза от верхней границы нормы, были исключены по клиническим исследованиям. Поэтому прием дабигатрана этексилат не рекомендуют у этих групп пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин) существует повышенный риск возникновения кровотечения. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек дозу следует снизить до 150 мг дабигатрана в течение суток. Клиренс креатинина можно рассчитать с помощью формулы Кокрофта – Голта следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин):

мужчины

женщины

Нет никаких данных в поддержку применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, клиренс креатинина <30 мл/мин. Прием дабигатрана этиксилат у этих пациентов не рекомендуется.

Дабигатран можно вывести с помощью диализа; нет клинического опыта, чтобы продемонстрировать применение этого подхода в клинических исследованиях.

Одновременное применение дабигатрана этэксилат с амиодароном или верапамилом.

Для пациентов, применяющих этиксилат дабигатрана с амиодароном или верапамилом, дозу дабигатрана этексилат следует снизить до 150 мг/сут.

Перевод с дабигатрана этэксилат на парентеральный антикоагулянт

Перед переводом из приема дабигатрана этэксилат на парентеральный антикоагулянт следует сделать перерыв 24 часа после приема последней дозы.Перевод с парентеральных антикоагулянтов на прием дабигатрана Этексилат

Нет никаких данных, поэтому не рекомендуют начинать прием дабигатрана этексилат раньше следующей дозы парентерального антикоагулянта.

Цена ПРАДАКСА