Состав:
действующее вещество: сулодексид;
1 капсула содержит 250 ЛО (липопротеинлипазных единиц) сулодексида;
другие составляющие: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин, желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 17 )
Показания:
- Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);
- дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистой деменцией;
- окклюзивные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии и тромбоз глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
- тромбофилия, антифосфолипидный синдром;
- гепарининдуцированная тромбоцитопения.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертывания крови.
Способ применения:
Общие указания
Обычно применяемые схемы лечения предполагают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; в некоторых случаях лечение сулодексидом можно начинать с приема капсул.Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем, капсулы рекомендуется принимать в перерывах между приемом пищи; если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В целом полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда
В течение первого месяца вводят внутримышечные инъекции по 600 ЛО сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая перорально по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут). Наилучшие результаты можно получить, если приступить к лечению в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта)
Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида или внутривенной болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы растворяют в 150-200мл физраствора.
Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 25-50 капель/минуту) до 120 минут (скорость 35-65 капель/минуту). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15-20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, принимающих перорально по 1 капсуле дважды в сутки (500 ЛО/сут) в течение 30-40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистой деменцией.
Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут) перорально в течение 3-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида в сутки в течение 10-30 дней.
Окклюзивные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
Лечение начинают с внутримышечного ежедневного введения 600 ЛО сулодексида и продолжают его в течение 20-30 дней. Затем курс продолжают, принимая перорально по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут) в течение 2-3 месяцев.
Флебопатии и тромбоз глубоких вен
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500-1000 ЛО/сут (2 или 4 капсулы) в течение 2-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида в сутки продолжительностью 10-30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа.Сначала в течение 15 дней внутримышечно вводят по 600 ЛО сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в некоторой степени могут быть утрачены, рекомендуется продлить продолжительность второго этапа лечения не менее 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром
Обычный режим лечения предполагает пероральный прием 500-1000 Л сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6-12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, причем дозировка последней изменять не нужно.
Гепарининдуцированная тромбоцитопения
В случае развития гепарининдуцированной тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузией сулодексида. Для этого содержание 1 ампулы препарата (600 ЛО сулодексида) разводят в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/минуту). После этого 600 ЛО сулодексида разводят в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/минуту) через каждые 12 часов, пока есть необходимость проведения антикоагуляционной терапии.
Дети.
Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков 13-17 лет.В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛО сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали перорально по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут) в течение 2 недель.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВЕССЕЛ
|
Состав |
1 капсула містить 250 ЛО (ліпопротеїнліпазних одиниць) сулодексиду |
Форма выпуска |
капсули м'які по 250 ЛО; по 25 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sulodexide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 - Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A - Антитромботические средства B01AB - Группа гепарина B01AB11 - Сулодексид |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ALFA WASSERMANN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8123/02/01 |
GTIN |
8020030091214 |