Брилинта таб п/о 90мг №56

Состав:

действующее вещество: тикагрелор;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора;

другие составляющие: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, натрия крахмальгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид черный (Е 2)

Показания:

Применение препарата Бриллинта одновременно с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показано для предупреждения атеротромботических событий у взрослых пациентов с

• острым коронарным синдромом (ОКС) или
• инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе и высоким риском развития атеротромботических событий (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Побочные реакции»).
• Активное патологическое кровотечение.
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе (см. «Побочные реакции»).
• Нарушение функции печени тяжелой степени (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
• Одновременное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYРЗА4 (например кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром) противопоказано, поскольку их одновременное применение может привести к значительному увеличению экспозиции тикагрелора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения:

Дозировка

Пациентам, принимающим препарат Брилинта, следует также ежедневно принимать АСК в поддерживающей дозе 75–150 мг, если для этого нет особых противопоказаний.Острый коронарный синдром

Лечение препаратом Брилинт необходимо начинать с разовой нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и в дальнейшем принимать по 90 мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность лечения Бриллинтом в дозе 90 мг у пациентов с ОКС составляет 12 мес. при отсутствии клинических показаний для преждевременного прекращения лечения (см. раздел Фармакодинамика).

Инфаркт миокарда в анамнезе

Рекомендуемая доза препарата Бриллинта для пациентов с ИМ в анамнезе, перенесенным не менее года назад, и высоким риском развития атеротромботических событий при необходимости длительного лечения составляет 60 мг дважды в сутки (см. раздел Фармакодинамика). Для пациентов с ОКС с высоким риском атеротромботических событий лечение можно начинать без перерыва – как продолжение терапии после первичного лечения препаратом Брилинта 90 мг или другим ингибитором аденозиндифосфатного рецептора (АДФ), которое длилось один год. Лечение можно начинать в течение периода до 2 лет после перенесенного ИМ или в течение одного года после окончания предыдущего курса лечения ингибитором АДФ-рецепторов. Данные по эффективности и безопасности тикагрелора при продолжении лечения более 3 лет ограничены.

При необходимости перехода из другого лекарственного средства на препарат Бриллинта первую дозу Бриллинта следует принять через 24 часа. после последней дозы другого антитромбоцитарного препарата.

Пропуск дозы

Следует также избегать пропусков приема препарата. Если пациент пропустил дозу Бриллинта, ему следует принять только одну таблетку (следующую дозу) в назначенное время.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется (см. раздел Фармакодинамика).

Нарушение функции почек

Коррекция дозы пациентам с нарушением функции почек не требуется (см. раздел Фармакодинамика).

Нарушение функции печени

Применение тикагрелора пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени не исследовали, поэтому применение препарата таким пациентам противопоказано (см.См. раздел «Противопоказания»). Информация о применении препарата пациентам с нарушением функции печени средней степени ограничена. Коррекция дозы не рекомендуется, но следует применять тикагрелор с осторожностью (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой степени не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Способ применения

Для перорального применения.

Препарат Бриллинта можно применять независимо от еды.

Для пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку, таблетку можно измельчить в порошок, смешать с половиной стакана воды и сразу выпить. Стакан необходимо промыть, использовав еще полстакана воды, и выпить содержимое стакана. Смесь можно вводить через назогастральный зонд (СН8 или более). Важно промыть назогастральный зонд водой после введения смеси.

Дети

Безопасность и эффективность применения тикагрелора детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.