ЕВРОНЕКС Р-Р Д/ИН 100МГ/МЛ 5МЛ №5 /N/

Состав:

действующее вещество: tranexamic acid;

1 мл раствора для инъекций содержит транексамовую кислоту 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Показания:

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Специфические показания включают:

-кровотечения, обусловленные повышенным общим или местным фибринолизом, такие как:

-меноррагия и метрорагия;

-желудочно-кишечные кровотечения;

-геморрагические расстройства мочевыводящего тракта, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на предстательной железе или в результате оперативного вмешательства или процедур на мочевыводящих путях;

-отоларингологические (удаление аденоидов, тонзиллэктомия) и стоматологические (удаление зубов) оперативные вмешательства;

-гинекологические операции или осложнения в акушерской практике;

- рокальные, абдоминальные и другие крупные хирургические оперативные вмешательства, например, сердечно-сосудистая - хирургия;

-контроль кровоизлияний в связи с введением фибринолитического лекарственного средства

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата. Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния с острым тяжелым кровотечением из-за введения коагулопатических средств (антикоагулянтов), за исключением препаратов, преимущественно осуществляющих активацию фибринолитической системы. Тяжелая почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введение (риск отека мозга с дальнейшим развитием судорог).

Способ применения:

Евронекс вводить внутривенно (капетельно, струйно).

Взрослые.

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат начиная с 500 мг (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) внутривенно, медленно (приблизительно 1 мл/мин) 2–3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе транексамовую кислоту вводить внутривенно, медленно в дозе 1 г (2 ампулы по 5 мл) или 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов, скорость введения – 1 мл/мин.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек. При почечной недостаточности применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов, имеющих незначительную или умеренную почечную недостаточность, дозировку транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с показателями уровня сывороточного креатинина:

Дозировка для пациентов с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы практически не требуется.

Применение пациентам пожилого возраста. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.

Способ применения

Введение имеет строго ограниченный режим – медленное введение (инъекция/инфузия), максимум 1 мл в минуту.

Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.

Евронекс можно смешивать с растворами электролитов, аминокислот, углеводов и растворами декстрана.

Можно добавлять гепарин в Евронекс.

Евронекс предназначен для одноразового использования. Неиспользованный раствор или отходы следует утилизировать.

Дети

Максимальная разовая доза для детей от 1 года – 10 мг/кг массы тела. Детям от 1 года рекомендуется применение в соответствии с текущими утвержденными терапевтическими показаниями, как описано в разделе «Показания», дозировка – около 20 мг/кг/сут. Однако при применении детям согласно указанным рекомендациям имеются ограниченные данные по эффективности, безопасности, особенностям дозировки. Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасности применения транексамовой кислоты детям, перенесшим операции на сердце, не были исследованы в полном объеме.