Состав:
действующие вещества: carbidopa, levodopa;
Каждая таблетка содержит карбидопы моногидрата в пересчете на карбидоп 25 мг, леводоп 250 мг;
другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Показания:
- Болезнь Паркинсона.
- Синдром Паркинсона.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Одновременное применение неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (применение этих препаратов следует прекратить не менее чем за две недели до назначения лечения Конфундусом). Препарат можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендуемых дозах (например, с селегилином гидрохлоридом).
- Закрытоугольная глаукома.
- Подозрительные (по меланоме) пигментные новообразования на коже или меланома в анамнезе.
- Тяжелые психозы.
- Беременность.
- Кормление грудью.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального приема.
Оптимальную суточную дозу карбидопы/леводопы следует определять путем тщательного титрования индивидуально для каждого пациента.
Препарат Конфундус содержит карбидопа и леводопа в соотношении 1:10 (25 мг/250 мг); таблетки этого лекарственного средства применяют целиком. Поскольку таблетка не делится, при необходимости назначения карбидопы/леводопы в дозе 12,5 мг/125 мг следует применять препараты с этими действующими веществами с возможностью такой дозировки.
В процессе подбора дозы по состоянию пациента должно быть установлено постоянное наблюдение.Непроизвольные движения, в частности блефароспазм, являются ранними симптомами превышения дозы у некоторых пациентов.
Пациенты, не получавшие леводопа.
Для пациентов, начинающих прием Конфундуса, начальная доза карбидопы/леводопы должна составлять 12,5 мг/125 мг один или два раза в сутки.
При необходимости можно поэтапно увеличивать дозу карбидопы/леводопы еще на 12,5 мг/125 мг ежедневно или на 25 мг/250 мг через день до получения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтическое действие препарата проявляется в течение одного дня, иногда после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.
Пациенты, получавшие леводопу.
Прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (24 часа для лекарственных форм с медленным высвобождением) до начала терапии Конфундусом.
Суточная доза Конфундуса должна обеспечить примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.
Начальная дозировка.
Для пациентов, получающих менее 1500 мг леводопы в сутки, начальная суточная доза должна составлять 75–100 мг карбидопы и 300–400 мг леводопы в 3–4 приема (применяют препарат с соотношением карбидопы/леводопы 1:4).
Для пациентов, получающих более 1500 мг леводопы в сутки, начальная доза Конфундуса должна составлять 1 таблетку 3–4 раза в сутки.
Поддерживающая доза. При применении комбинированного препарата Конфундус необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировку можно постепенно изменять в зависимости от терапевтического эффекта.
Если необходимо большее количество леводопы, дозу карбидопы/леводопы можно увеличивать еще на 12,5 мг/125 мг ежедневно или на 25 мг/250 мг через день до максимальной суточной дозы – 200 мг карбидопы и 2 г леводопы (8 таблеток за 3–4 приемы) для пациентов с массой тела 70 кг.
Пациенты получают другие ингибиторы декарбоксилазы. Когда перевод пациента с леводопы на комбинированный препарат Конфундус сочетается с приемом других ингибиторов декарбоксилазы, их применение следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала применения препарата. Применение препарата Конфундус следует начинать с дозы, соответствующей количеству леводопы, что и в комбинации леводопа/ингибитор декарбоксилазы в предыдущих препаратах.
Пациенты, получающие другие противопаркинсонические препараты: комбинация Конфундуса с ингибиторами моноаминооксидазы-В (МАО-В) может повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии.
Для пациентов, применяющих одновременно с препаратом Конфундус другие противопаркинсонические препараты, может возникнуть необходимость корректировки дозы этих лекарственных средств.
Пожилые пациенты.
Препарат применяют пожилым пациентам.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам до 18 лет.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
КОНФУНДУС
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки по 25 мг/250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levodopa and decarboxylase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N04 - Противопаркинсонические средства N04B - Допаминергические средства N04BA - Дофa и его производные N04BA02 - Леводопа с ингибитором декарбоксилазы |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18054/01/01 |
GTIN |
8904220113781 |