Состав:
действующее вещество: леводопа, карбидопа (в виде карбидопы моногидрата);
1 таблетка пролонгированного действия препарата Левоком ретард Асино 100/25 содержит:
леводопы 100 мг, карбидопы моногидрата, что соответствует карбидопе – 25 мг;
1 таблетка пролонгированного действия препарата Левоком ретард Асино 200/50 содержит:
леводопы 200 мг, карбидопы моногидрата, что соответствует карбидопе – 50 мг;
другие составляющие: гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота фумаровая, стеарилфумарат натрия, хинолиновый желтый (Е 104), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), .
Показания:
Как дополнительная терапия при болезни Паркинсона у пациентов, у которых при лечении обычными леводопой/ингибиторами декарбоксилазы немедленного высвобождения возникли моторные флуктуации.
Лекарство Левоком ретард Асино применять в комбинации с другими средствами для лечения болезни Паркинсона как альтернативу препаратам леводопы/ингибитора декарбоксилазы с немедленным высвобождением (стандарт).
Отсутствует достаточный клинический опыт применения лекарственного средства Левоком ретард Асино пациентам, ранее не получавшим леводопу или другие противопаркинсонические препараты, ни при переходе от лечения таблетками Левоком ретард Асино 100/25 мг до лечения таблетками Левоком ретард Асино 200/50 мг.
Примечание
Таблетки Левоком ретард Асино не предназначены для лечения экстрапирамидных и других двигательных нарушений, вызванных медикаментами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.Подозрительные недиагностированные образования на коже (дерматозы) или меланома в анамнезе, поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому. Закрытоугольная глаукома. Одновременное применение лекарственного средства Левоком ретард Асино и неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Лечение ингибиторами МАО следует прекратить не менее чем за две недели до назначения препарата. Лекарственное средство может применяться с селективными ингибиторами МАО-В (например, селегилином) в рекомендуемых дозах.
Способ применения:
Препарат Левоком ретард Асино содержит карбидоп и леводоп в соотношении 1:4.
Суточную дозу препарата следует подбирать для каждого пациента индивидуально путем осторожного пошагового титрования. Может потребоваться повышение суточной дозы леводопы на 30%. В фазе титрования дозировки следует наблюдать за пациентом на предмет усиления тошноты и патологических самопроизвольных движений, включая дискинезию, хорею и дистонию. В случае более серьезных жалоб на желудочно-кишечный тракт, особенно если они возникают в начале лечения, иногда можно вводить противорвотные средства, такие как домперидон (препараты, не содержащие метоклопрамид!).
Уровень дозировки и интервалы должен определять врач после тщательного обследования.
Начальная дозировка.
Пациенты, получающие лечение другими стандартными комбинированными препаратами, содержащими леводоп и ингибиторы декарбоксилазы.
Суточная доза препарата Левоком ретард Асино должна содержать примерно на 10% больше леводопы. В зависимости от ответа на лечение может потребоваться увеличение суточной дозы леводопы до 30%.
Интервал между приемами препарата должен составлять от 4 до 12 часов.
Титрование.
После начала лечения дозу можно увеличить или уменьшить, а интервал между приемами можно удлинить или укоротить, в зависимости от ответа на терапию. Для большинства пациентов может быть приемлемым применение от 2 до 8 таблеток Левоком Ретард Асино с удлиненным высвобождением в сутки, применяемых с интервалом от 4 до 12 часов в течение дня, разделенных на отдельные дозы.
При необходимости приема различных доз рекомендуется применять более низкую дозу препарата вечером.
Коррекцию дозировки препарата рекомендуется проводить с интервалом не менее 3 дней.
Поддерживающая доза.
Таблетки Левока ретард Асино обычно принимают в течение длительного периода времени (заместительная терапия). Продолжительность применения не ограничивается, если она хорошо переносится.
Комбинация с другими средствами для лечения заболевания Паркинсона.
Опыт одновременного применения с антихолинергическими препаратами, агонистами дофамина и амантадином ограничен. Если используется такое комбинированное лечение, может потребоваться уменьшение дозы других веществ или препарат Левоком Ретард Асино.
Прекращение терапии препаратом.При внезапном уменьшении дозы или прекращении лечения Левоком ретард Асино необходимо тщательно наблюдать за пациентом, особенно в случае, если он получает антипсихотические лекарственные средства.
Препарат Левоком ретард Асино в форме таблеток с удлиненным высвобождением нельзя разжевывать или измельчать, принимаются целыми.
Способ и длительность применения
Продолжительность применения определяет врач. Клинический опыт длительной терапии ограничен. Лучше принимать за 30 минут до или через 90 минут после еды с небольшим количеством жидкости и печенья. Перед употреблением следует избегать блюд обогащенных белком.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата Левоком ретард Асино не были продемонстрированы для пациентов до 18 лет. Применение пациентам до 18 лет не рекомендуется.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
ЛЕВОКОМ
|
Форма выпуска |
таблетки пролонгованої дії, по 100 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levodopa and decarboxylase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N04 - Противопаркинсонические средства N04B - Допаминергические средства N04BA - Дофa и его производные N04BA02 - Леводопа с ингибитором декарбоксилазы |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
ACINO PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16260/01/01 |
GTIN |
7640153085528 |