Мирапекс пд таб 1,5мг №30

Состав:

действующее вещество: прамипексол;

1 таблетка пролонгированного действия содержит:

0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексолу 0,26 мг или

0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексолу 0,52 мг или

1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексолу 1,05 мг;

другие составляющие: гипромелоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания:

МИРАПЕКС ПД показан взрослым для лечения симптомов идиопатической болезни Паркинсона как по отдельности (без леводопы), так и в комбинации с леводопой, то есть на протяжении всего заболевания. Для лечения развернутых стадий, когда эффект леводопы ослабляется или становится неустойчивым, а также наблюдаются колебания терапевтического эффекта (прекращение действия дозы или колебания по принципу «действует – бездействует»).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения:

Таблетки пролонгированного действия МИРАПЕКС ПД являются лекарственной формой прамипексола, предназначенной для перорального приема 1 раз в сутки.

Начальная терапия.

Дозы следует повышать постепенно, начиная с дозы 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, последующие повышение следует проводить каждые 5-7 дней. Если у пациентов нет непереносимых нежелательных реакций, для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо провести титрование дозы.

В случае необходимости суточную дозу следует повышать с недельными интервалами на 0,75 мг до максимальной дозы, что составляет 4,5 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки.

Но следует учесть, что вероятность появления сонливости повышается при приеме доз, превышающих 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. «Побочные реакции»).

Пациенты, принимающие таблетки МИРАПЕКС, могут быть переведены на прием таблеток пролонгированного действия МИРАПЕКС ПД. Это лучше делать на ночь с сохранением той же суточной дозы. После перевода на таблетки пролонгированного действия МИРАПЕКС ПД может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение (см. подраздел «Фармакодинамика»).

Поддерживающее лечение.

Максимальная доза промипексола должна быть в пределах от 0,375 мг до максимум 4,5 мг дигидрохлорида моногидрата в сутки. При увеличении дозы в пилотных исследованиях эффективность препарата наблюдалась с введением суточной дозы 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата. Последующую коррекцию дозы следует осуществлять с учетом клинической реакции и побочных реакций. Во время клинических исследований около 5% пациентов лечились дозами, не превышавшими 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата. При прогрессирующей болезни Паркинсона для пациентов могут быть полезны дозы прамипексола, превышающие 1,5 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, если планируется терапия со снижением дозы леводопы.Рекомендуется уменьшать дозу леводопы при увеличении дозы таблеток МИРАПЕКС ПД, а также при поддерживающей терапии этим препаратом в зависимости от реакции у отдельных пациентов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Пропущен прием таблетки.

Если прием дозы пропущен, необходимо принять таблетку пролонгированного действия МИРАПЕКС ПД в течение 12 ч от обычного времени приема. Если после пропуска приема препарата прошло более 12 часов, таблетку не принимают, а следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время приема.

Прекращение лечения.

Внезапное прерывание дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома или синдрома отмены агонистов допамина. Поэтому дозу промипексола следует уменьшать постепенно, со скоростью 0,75 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, пока суточная доза не будет уменьшена до 0,75 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата. После этого дозу следует уменьшать до 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Синдром отмены агонистов допамина может возникать при постепенном снижении дозы. Поэтому может потребоваться временное повышение дозы перед тем, как возобновлять снижение дозы (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью.

Выведение прамипексола зависит от функции почек.Предлагается следующий режим дозировки:

• пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не следует снижать суточную дозу или частоту введения доз;
• пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин лечение следует начинать с приема дозы 0,375 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата через день. Перед повышением суточной дозы, проводимой через 1 неделю лечения, следует соблюдать осторожность и провести тщательную оценку реакции на лечение и переносимости лечения. При необходимости дозу следует повышать с недельными интервалами на 0,375 мг до максимальной дозы, что составляет 2,25 мг промипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки;
• не рекомендуется проводить лечение таблетками пролонгированного действия МИРАПЕКС ПД пациентов, у которых клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, поскольку данных для этой категории пациентов нет. Следует обсудить возможность применения таблеток МИРАПЕКС ПД.

При ухудшении функции почек во время поддерживающей терапии следует придерживаться указанных выше рекомендаций.

Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью.

Вероятно, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку примерно 90% абсорбированного активного вещества выводится почками. Однако потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не исследовалось.

Способ применения.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, не разжевывать, не разделять на части и не раздавливать. Прием пищи не влияет на прием препарата. МИРАПЕКС ПД следует принимать каждый день примерно в одно и то же время.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата МИРАПЕКС ПД детям (до 18 лет) не установлены. Нет обоснования возможности применения препарата МИРАПЕКС ПД детям при болезни Паркинсона.