Состав:
действующее вещество: цефепим;
1 флакон содержит цефепиму гидрохлорид эквивалентно цефепиму 1000 мг;
вспомогательное вещество: L-аргинин.
Показания:
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.
Способ применения:
Обычная дозировка для взрослых составляет 1000 мг, дозу следует вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации по дозировке для взрослых приведены в таблице 2.
Таблица 2
Инфекция | Дозирование | Частота применения |
Инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести) | 500 мг – 1 г в/в или в/м | Каждые 12 годин |
Другие инфекции (легкой и средней степени тяжести) | 1 г в/в или в/м | Каждые 12 годин |
Тяжелые инфекции | 2 г в/в | Каждые 12 годин |
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции | 2 г в/в | Каждые 8 годин |
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г внутривенно в течение 30 минут. После окончания операции дополнительно вводить 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему инфузии перед введением метронидазола необходимо промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу необходимо откорректировать (таблица 3).
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
Таблица 3
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Рекомендуемые дозы | |||
> 50 | Корректировка дозы не требуется | |||
2 г каждые 8 часов | 2 г каждые 12 часов | 1 г каждые 12 часов | 500 мг каждые 12 часов | |
30-50 | Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина | |||
2 г каждые 12 часов | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | |
11-29 | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
£ 10 | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа |
Гемодиализ* | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
*В день проведения диализа инъекцию следует выполнять после сеанса диализа.
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определять по формуле ниже.
Мужчины:
масса тела (кг) ´ (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------.
72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Женщины:
клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение 0,85.
При гемодиализе через 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в начальных обычных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Дети от 1 до 2 месяцев. Препарат назначать только по жизненным показаниям из расчета 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, следует постоянно контролировать.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг. нейтропению и бактериальный менингит – каждые 8 часов).Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более цефепим назначать в дозах, предусмотренных для взрослых.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
0,55 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ---------------------------------
сывороточный креатинин (мг/дл)
или
0,52 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- ----- – 3,6.
сывороточный креатинин (мг/дл)
Препарат можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции (0,5 г и 1 г), медленной внутривенной инъекции или инфузии (от 3–5 до 30 минут).
Внутривенное введение. Цефепим растворять в воде для инъекций или в любом другом совместимом растворителе в концентрациях, указанных в таблице 3. Растворы для внутривенного введения можно вводить непосредственно в вену путем медленной (3–5 минут) инъекции через систему для внутривенных вливаний. или непосредственно в совместимый инфузионный раствор (вводить в течение 30 минут).
При внутривенном способе введения цефепим совместим с следующими растворителями: вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций (с или без 5% раствора глюкозы); 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций; 1/6М раствор натрия лактата для инъекций, раствор Рингера лактата (с или без 5% раствора глюкозы).
Внутримышечное введение. Препарат можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1%. растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных в таблице 4.
Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 30 С или до 7 суток при температуре 2-8 С.
Таблица 4
Путь ввода | Объем раствора для разбавления (мл) | Приблизительный объем полученного раствора (мл) | Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) |
Внутривенный ввод 1 г/флакон |
10 |
11,4 |
90 |
Внутримышечное введение 1 г/флакон |
3 |
4,4 |
230 |
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму необходимо провести соответствующие микробиологические исследования. Однако препарат можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
Дети.
Препарат применять детям от 1 месяца.
Торговое название | КЕФПИМ |
Состав | 1 флакон містить цефепіму 1000 мг у вигляді цефепіму гідрохлориду |
Форма выпуска | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 флакон з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Cefepime |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DE - Цефалоспорины четвертого поколения J01DE01 - Цефепим |
Срок годности | 24, мес |
Производитель | ASTRAL STERITEK |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/11188/01/01 |
GTIN | 8901463121085 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.