Состав:
действующее вещество: цефепим;
1 флакон содержит цефепиму гидрохлорид эквивалентно цефепиму 1000 мг;
вспомогательное вещество: L-аргинин.
Показания:
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- гинекологические;
- септицемия.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
- Пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия;
- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.
Способ применения:
Обычная дозировка для взрослых составляет 1000 мг, дозу следует вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации по дозировке для взрослых приведены в таблице 2.
Таблица 2
Инфекция
|
Дозирование
|
Частота применения
|
Инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести)
|
500 мг – 1 г в/в или в/м
|
Каждые 12 годин
|
Другие инфекции (легкой и средней степени тяжести)
|
1 г в/в или в/м
|
Каждые 12 годин
|
Тяжелые инфекции
|
2 г в/в
|
Каждые 12 годин
|
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
|
2 г в/в
|
Каждые 8 годин
|
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г внутривенно в течение 30 минут. После окончания операции дополнительно вводить 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему инфузии перед введением метронидазола необходимо промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу необходимо откорректировать (таблица 3).
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
Таблица 3
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Рекомендуемые дозы
|
> 50
|
Корректировка дозы не требуется
|
2 г каждые
8 часов
|
2 г каждые
12 часов
|
1 г каждые
12 часов
|
500 мг каждые
12 часов
|
30-50
|
Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина
|
2 г каждые
12 часов
|
2 г каждые
24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
11-29
|
2 г каждые
24 часа
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
£ 10
|
1 г каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
250 мг каждые
24 часа
|
250 мг каждые
24 часа
|
Гемодиализ*
|
500 мг каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
500 мг каждые
24 часа
|
*В день проведения диализа инъекцию следует выполнять после сеанса диализа.
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определять по формуле ниже.
Мужчины:
масса тела (кг) ´ (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------.
72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Женщины:
клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение 0,85.
При гемодиализе через 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в начальных обычных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Дети от 1 до 2 месяцев. Препарат назначать только по жизненным показаниям из расчета 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение цефепимом, следует постоянно контролировать.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг. нейтропению и бактериальный менингит – каждые 8 часов).Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более цефепим назначать в дозах, предусмотренных для взрослых.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
0,55 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ---------------------------------
сывороточный креатинин (мг/дл)
или
0,52 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- ----- – 3,6.
сывороточный креатинин (мг/дл)
Препарат можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции (0,5 г и 1 г), медленной внутривенной инъекции или инфузии (от 3–5 до 30 минут).
Внутривенное введение. Цефепим растворять в воде для инъекций или в любом другом совместимом растворителе в концентрациях, указанных в таблице 3. Растворы для внутривенного введения можно вводить непосредственно в вену путем медленной (3–5 минут) инъекции через систему для внутривенных вливаний. или непосредственно в совместимый инфузионный раствор (вводить в течение 30 минут).
При внутривенном способе введения цефепим совместим с следующими растворителями: вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций (с или без 5% раствора глюкозы); 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций; 1/6М раствор натрия лактата для инъекций, раствор Рингера лактата (с или без 5% раствора глюкозы).
Внутримышечное введение. Препарат можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1%. растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных в таблице 4.
Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 30 С или до 7 суток при температуре 2-8 С.
Таблица 4
Путь ввода
|
Объем раствора для разбавления (мл)
|
Приблизительный объем полученного раствора (мл)
|
Приблизительная концентрация цефепима
(мг/мл)
|
Внутривенный ввод
1 г/флакон
|
10
|
11,4
|
90
|
Внутримышечное введение
1 г/флакон
|
3
|
4,4
|
230
|
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму необходимо провести соответствующие микробиологические исследования. Однако препарат можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
Дети.
Препарат применять детям от 1 месяца.
Торговое название |
КЕФПИМ
|
Состав |
1 флакон містить цефепіму 1000 мг у вигляді цефепіму гідрохлориду |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 флакон з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cefepime
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DE - Цефалоспорины четвертого поколения J01DE01 - Цефепим |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ASTRAL STERITEK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11188/01/01 |
GTIN |
8901463121085 |