Состав:
действующие вещества: candesartani cilexetilum, hydrochlorothiazidum;
1 таблетка содержит кандесартана цилексетила в перечислении на 100% вещество 16 мг, гидрохлоротиазида в пересчете на 100% вещество 12,5 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон (К-30); кальция кармелоза; стеарат магния; тартразин (Е102).
Показания:
Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов в случаях, когда монотерапия кандесартана цилексетилом или гидрохлоротиазидом недостаточно.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к производным сульфаниламидов (гидрохлортиазид является производным сульфаниламидов).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2 ППТ).
Тяжелая печеночная недостаточность и/или застой желчи.
Устойчивая гипокалиемия или гиперкальциемия.
Подагра.
Период беременности или кормление грудью.
Детский возраст в возрасте до 18 лет.
Пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано сопутствующее применение Касарка Н с лекарственными средствами, содержащими алискирен (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Способ применения:
Дозировка.
Рекомендуемая начальная и обычная поддерживающая доза Касарка Н составляет 16 мг/12,5 мг (1 таблетка) в сутки.
Терапию следует корректировать в соответствии с реакцией АД.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель после начала лечения.
Перед переводом пациента на Касарк Н дозу кандесартана цилексетила следует титровать с учетом АД.При клинической целесообразности можно рассматривать прямой переход с монопрепаратов на комбинированный препарат Касарк Н.
Применение.
Препарат Касарк Н следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.
Отсутствуют данные о клинически значимой связи между гидрохлоротиазидом и приемом пищи.
Пациенты пожилого возраста.
Корректировка начальной дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК).
Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например для пациентов с возможным уменьшением объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу кандесартана цилексетила 4 мг. Таким пациентам не рекомендуется назначение комбинированного препарата в дозе 16 мг/12,5 мг или 32 мг/25 мг. Таким пациентам следует назначать монопрепарат кандесартана цилексетила (Касарк) в дозе 4 мг или 8 мг в зависимости от степени тяжести и переносимости с добавлением соответствующей дозы гидрохлоротиазида в случае необходимости.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данной категории пациентов желательно применять петлевые, а не тиазидные диуретики. Касарк Н не следует применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2 ППТ). Рекомендуется титрование дозы кандесартана цилексетила для пациентов с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых составляет ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 ППТ до начала лечения препаратом Касарк Н (для пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести ).
Пациенты с печеночной недостаточностью.Рекомендуется титровать дозу кандесартана цилексетила для пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести до начала лечения Касарком Н (рекомендуемый постепенный подбор дозировки). Дозу можно корректировать с учетом АД.
Касарк Н не следует применять для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КАСАРК
|
Состав |
1 таблетка містить кандесартану цилексетилу, в перерахуванні на 100 % речовину, 16 мг та гідрохлортіазиду, в перерахуванні на 100 % речовину, 12,5 мг |
Форма выпуска |
Таблетки по 16 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці (фасування із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Candesartan and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA06 - Кандесартан и диуретики |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
КИЕВМЕДПРЕПАРАТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12322/01/01 |
GTIN |
4823004006894 |