Состав:
действующее вещество: парацетамол;
1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг;
другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; сорбит (Е 420); натрия безводный сульфит (Е 221); вода для инъекций.
Показания:
Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обосновано или другие способы применения неприемлемы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлорида (предшественнику парацетамола) или к другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Способ применения:
Инфулган применяют внутривенно.
Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг используют раствор в бутылках по 100 мл.
Для детей с массой тела менее 33 кг применяют раствор в бутылках по 20 мл и 50 мл.
Дозировка зависит от массы тела пациента.
Таблица 2
Масса тела пациента | Одноразовая доза | Объем на один прием | Максимальный объем Инфулгана (10 мг/мл) на один прием в соответствии с верхними пределами массы тела для группы (мл)** | Максимальна суточная доза*** |
≤ 10 кг* | 7,5 мг/кг | 0,75 мл/кг | 7,5 мл | 30 мг/кг |
> 10 кг – ≤ 33 кг | 15 мг/кг | 1,5 мл/кг | 49,5 мл | 60 мг/кг, не превышая 2 г |
> 33 кг – ≤ 50 кг | 15 мг/кг | 1,5 мл/кг | 75 мл | 60 мг/кг, не превышая 3 г |
Масса тела пациента | Одноразовая доза | Объем на один прием | Максимальный объем на один прием** | Максимальная суточная доза*** |
> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности | 1 г | 100 мл | 100 мл | 3 г |
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности | 1 г | 100 мл | 100 мл | 4 г |
* Недоношенные новорожденные: данные о безопасности и эффективности для недоношенных новорожденных отсутствуют (см. раздел «Фармакокинетика»).
** Пациенты с более низкой массой тела нуждаются в меньших объемах.
Минимальный интервал между вводами должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение 24 часов.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
*** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должна быть соответствующим образом скорректирована при приеме таких препаратов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью минимальный интервал между каждым приемом лекарственного средства должен быть установлен согласно таблице 3:
Таблица 3
Клиренс креатинина (CLcr) | Интервал между применением лекарственного средства |
CLcr ≥ 50 мл/мин | 4 часа |
CLcr 10–50 мл/мин | 6 часов |
CLcr < 10 мл/мин | 8 часов |
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с хронической печеночной недостаточностью или компенсированным активным заболеванием печени, с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронически недоедающим пациентам (низкие запасы печеночного глютатиона), пациентам с дегидратацией, болезнью Жильбера, массой тела менее 50 кг. г (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста обычно не нуждаются в коррекции дозы лекарственного средства.
Способ применения
Раствор парацетамола применяется в виде 15-минутной инфузии.
Пациенты с массой тела ≤ 10 кг
• Бутылку с Инфулганом не подвешивают для инфузии из-за небольшого объема лекарственного средства, которое необходимо применить.
• Необходимый объем препарата набирают из бутылки с помощью шприца и применяют неразбавленным или разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата к девяти частям раствора для разведения и вводят пациенту в течение 15 минут.
• Шприц 5 или 10 мл следует использовать для измерения необходимой дозы в соответствии с массой тела ребенка. Однако эта дозировка не должна превышать 7,5 мл.
• Обязательно необходимо соблюдать рекомендации по дозировке.
Относительно всех растворов для инфузии в стеклянных флаконах (бутылках) следует помнить о необходимости мониторинга процедуры, особенно в конце инфузии, независимо от способа введения. Мониторинг в конце инфузии используется, в частности, при центральном внутривенном введении во избежание воздушной эмболии.Для объема 20 мл и 50 мл
При необходимости лекарственное средство можно развести в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата к девяти частям раствора.
Нужно использовать разбавленный раствор в течение 1 ч после его приготовления (включая время проведения инфузии).
Перед введением лекарственное средство следует визуально осмотреть отсутствие включений и изменения цвета. Предназначен только для одноразового использования. Остатки неиспользованного раствора следует утилизировать.
Разбавленный раствор необходимо визуально осмотреть перед применением, не следует использовать при обнаружении включений или осадка.
Дети.
Применяют с первых дней жизни. Не применяют недоношенным новорожденным.
| Торговое название | ИНФУЛГАН |
| Фармакотерапевтическая группа | Анальгетики и антипиретики. |
| Состав | 1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг |
| Форма выпуска | розчин для інфузій 10 мг/мл; по 100 мл у пляшці скляній або пляшці полімерній; по 1 пляшці у коробці з картону |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Paracetamol |
| Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BE - Анилиды N02BE01 - Парацетамол |
| Срок годности | 24, мес |
| Производитель | ЮРИЯ-ФАРМ |
| Номер Регистрационного удостоверения | UA/11955/01/01 |
| GTIN | 4820023313842 |
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
