Состав:
действующее вещество: парацетамол;
1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; сорбит (Е 420) натрия сульфит безводный (Е 221) вода для инъекций.
Показания:
Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлорида (предшественнику парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Способ применения:
Инфулган применяют внутривенно.
Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг применяют раствор в бутылках по 100 мл.
Для детей с массой тела менее 33 кг применяют раствор в бутылках по 20 мл и 50 мл.
Дозировка зависит от массы тела пациента.
Таблица 2
Масса тела пациента
|
Одноразовая доза
|
Объем на один прием
|
Максимальный объем Инфулган (10 мг / мл) в один прием в соответствии с верхних границ массы тела для группы (мл) **
|
Максимальная суточная доза ***
|
≤ 10 кг *
|
7,5 мг/кг
|
0,75 мл/кг
|
7,5 мл
|
30 мг/кг
|
> 10 кг – ≤ 33кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
49,5 мл
|
60 мг/кг, не превышая
2 г
|
> 33 кг – ≤ 50кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
75 мл
|
60 мг/кг, не превышая
3 г
|
> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
3 г
|
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
4 г
|
* - Недоношенные новорожденные: данные о безопасности и эффективности для недоношенных новорожденных отсутствуют.
** - Пациенты с более низкой массой тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
*** - Максимальная суточная доза максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должно быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Назначая парацетамол пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6 часов.
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пациенты, хронически недоедают (низкие запасы печеночного глутатиона), пациенты с дегидратацией
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Раствор парацетамола применяется в виде 15-минутной инфузии.
Пациенты с массой тела ≤ 10 кг
Бутылку с Инфулганом не подвешивать для инфузии через небольшой объем лекарственного средства, необходимо применить.
Необходимый объем препарата набирают из бутылки с помощью шприца и применяют неразбавленным или разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата до девяти частей раствора для разведения и вводят пациенту в течение 15 минут
Нужно использовать разбавленный раствор в течение 1 часа после его приготовления (включая время проведения инфузии).
Шприц 5 или 10 мл следует применять для измерения необходимой дозы в соответствии с массой ребенка. Однако эта доза не должна превышать 7,5 мл. Обязательно следуйте рекомендациям по дозировке.
Дети
Применяют с первых дней жизни. Не применяется недоношенным новорожденным.
Торговое название |
ИНФУЛГАН
|
Состав |
1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг |
Форма выпуска |
розчин для інфузій 10 мг/мл; по 100 мл у пляшці скляній або пляшці полімерній; по 1 пляшці у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Paracetamol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BE - Анилиды N02BE01 - Парацетамол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11955/01/01 |
GTIN |
4823089506227 |