Состав:
действующее вещество: ibandronic acid;
1 мл концентрата содержит натрия и бандроната моногидрата 1,125 мг, что соответствует 1 мг и бандроновой кислоты;
1 флакон содержит натрия моногидрата ибандроната 6,75 мг, что соответствует 6 мг ибандроновой кислоты;
другие составляющие: кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций.
Показания:
Профилактика скелетных повреждений (патологические переломы, поражения костной ткани, требующие лучевой терапии или хирургического лечения) у больных раком молочной железы с метастатическим поражением костной ткани.
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях с метастазами или без метастазов.
Способ применения:
Лечение препаратом Ибандроновая кислота-виста должна назначать только врач, имеющий опыт лечения злокачественных новообразований.
Рекомендуемая доза составляет 6 мг после предварительного разведения в 100 мл 0,9% изотонического раствора хлорида натрия или 100 мл 5% раствора глюкозы. Препарат вводится внутривенно капельно в течение не менее 15 минут один раз в 3-4 недели.
Более продолжительность инфузии (т.е. 15 минут) следует применять только для пациентов с нормальной функцией почек или с легкой почечной недостаточностью. Нет данных о применении более короткой продолжительности инфузии пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин. Рекомендации по дозировке и введению для таких групп пациентов см. в разделе «Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому другому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).
Торговое название |
ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА
|
Форма выпуска |
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 6 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ibandronic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M05 - Средства для лечения заболеваний костей M05B - Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей M05BA - Бисфосфонаты M05BA06 - Кислота ибандроновая |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16132/01/01 |
GTIN |
5060439450505 |