БонеВиста раствор д/ин 1 мг/мл 3мл №1

Состав:

действующее вещество: ibandronic acid;

1 предварительно наполненный шприц (3 мл раствора) содержит ибандроновую кислоту 3 мг в форме натрия и бандроната моногидрата 3,375 мг;

концентрация ибандроновой кислоты в растворе для инъекций составляет 1 мг/мл;

другие составляющие: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания:

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском переломов. Продемонстрировано снижение риска вертебральных переломов, эффективность предотвращения переломов шейки бедра не установлена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому другому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).

Гипокальциемия.

Способ применения:

Дозировка

Рекомендуемая доза ибандроновой кислоты составляет 3 мг в виде внутривенной инъекции длительностью 15-30 секунд, каждые 3 месяца. Препарат предназначен только для введения (см. «Особенности применения»).

Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если плановая доза пропущена, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции следует делать каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатом не установлена.Следует периодически пересматривать вопрос о необходимости продолжения лечения с учетом пользы и потенциального риска применения БонеВиста для каждого пациента отдельно, особенно после 5 или более лет применения препарата.

Специальные группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Инъекции препарата БонеВиста не рекомендованы пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или клиренс креатинина (определен или рассчитан) ниже 30 мл/мин, поскольку данные клинических исследований числе в этой группе пациентов, ограниченные (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, сывороточный уровень креатинина у которых равен или ниже 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или если клиренс креатинина (определен или рассчитан) равен или превышает 30 мл/мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста (65 лет)

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Дети.

Нет соответствующего опыта применения БонеВиста детям до 18 лет. Препарат БонеВиста не изучался у детей до 18 лет (см. раздел «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).