Виванат ромфарм р-р д/ин 3мг/3мл 3мл шприц с игл №1

Дозировка

Рекомендованная доза ибандроновой кислоты составляет 3 мг в виде внутривенной инъекции продолжительностью 15-30 секунд, каждые 3 месяца.

Следует строго соблюдать внутривенный путь введения (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В случае пропуска дозы инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это возможно. В дальнейшем инъекции следует выполнять каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатом не установлена. Следует периодически пересматривать вопросы необходимости продолжения лечения с учетом пользы и потенциальных рисков применения препарата Виванат Ромфарм для каждого пациента отдельно, особенно после 5 или более лет применения препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Инъекции препарата Виванат Ромфарм не рекомендованы пациентам, у которых сывороточный уровень креатинина превышает 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или клиренс креатинина (определен или рассчитан) ниже 30 мл/мин, поскольку данные клинических исследований, в том числе в отношении пациентов этой группы ограничены.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек, у которых сывороточный уровень креатинина равен или ниже 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или клиренс креатинина (определен или рассчитан) равен или превышает 30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста (65 лет)

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Особые указания по применению

Если лекарственное средство вводится в существующую инфузионную систему для введения, инфузатом должен быть только изотонический раствор или 5% раствор глюкозы (50 мг/мл). Это также относится к растворам, применяемым для промывки катетера и других приборов.

Любой неиспользованный раствор для инъекции, шприц и иглу для инъекций следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Поступление лекарственных средств во внешнюю среду следует свести к минимуму.

Следует строго придерживаться следующего применения и утилизации шприцев и других колющих и режущих инструментов:

Иглы и шприцы никогда не следует применять повторно.

Поместить все использованные иглы и шприцы в контейнер для колючего и режущих инструментов (проколостойкий контейнер для одноразового применения).

Этот контейнер должен находиться в недоступном для детей месте.

Не следует выбрасывать контейнер для колющих и режущих инструментов в бытовой мусор.

Наполненный контейнер следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями или инструкциями врача.

Немає відповідного досвіду щодо застосування препарату Віванат Ромфарм дітям (віком до 18 років). Застосування препарату в цій популяції пацієнтів не вивчали.