Глибомет таб п/о №40

Состав:

действующие вещества: гидрохлорид метформина и глибенкламид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид метформина 400 мг и глибенкламида 2,5 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина дибегенат, магния стеарат; оболочка Opadry White (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000).

Показания:

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет – ИНЦД) при недостаточной эффективности диетотерапии или диетотерапии с применением препаратов сульфонилмочевины или бигуанидов.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующим веществам (глибенкламиду, метформину), другим компонентам лекарственного средства или другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам;
• полная неэффективность лечения глибенкламидом при сахарном диабете II типа;
• гестационный сахарный диабет;
• сахарный диабет I типа (инсулинозависимый);
• любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• диабетическая кома и прекома;
• диабет с эпизодами лактоацидоза в анамнезе;
• панкреатэктомия;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин);
• совместная терапия с диуретиками или антигипертензивными препаратами, которые могут вызвать ухудшение функции почек, одновременное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность класса I–IV по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), кардиогенный или токсический шок, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, нарушение периферического артериального кровообращения);
• дыхательная недостаточность;
• адренокортикальная недостаточность;
• острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• жесткая низкокалорийная диета, особенно голодание, и/или недостаточное питание;
• острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания;
• тяжелые дистрофические заболевания;
• тяжелое острое кровотечение;
• шок;
• гангрена;
• период беременности и кормления грудью;
• одновременное лечение бозентаном;
• применение за 2 дня до или после хирургического вмешательства;
• порфирия;
• совместная терапия с миконазолом (см.См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Дозировка.

Дозу определяет врач для каждого пациента строго индивидуально и в соответствии с результатами лабораторных анализов (гликемия, HbA1c).

Как правило, начальная доза составляет 2 таблетки в сутки, которые следует принимать во время еды. При необходимости дозу можно постепенно повышать до достижения состояния контроля за уровнем глюкозы в крови. Постепенно дозу препарата Глибомет можно снизить до минимальной дозы, достаточной для поддержания контроля за уровнем глюкозы в крови.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Глибомет составляет 6 таблеток.

Взрослые с нормальной функцией почек (ШКФ ≥ 90 мл/мин).

Как правило, начальная доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой в ​​сутки. Схема лечения зависит от индивидуальной суточной дозы, например:

• 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, в сутки во время завтрака, если рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку;
• 1–2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дважды в сутки, утром и вечером, если рекомендуемая суточная доза составляет 2–4 таблетки;
• 1–2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, трижды в сутки, утром, днем ​​и вечером, если рекомендуемая суточная доза составляет 3–6 таблеток.

Почечная недостаточность.

Перед началом лечения не реже одного раза в год после начала лечения препаратами, содержащими в своем составе метформин, необходимо определять скорость клубочковой фильтрации (СКФ). У пациентов с повышенным риском дальнейшего усугубления почечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста функцию почек необходимо проверять чаще, а именно каждые 3–6 месяцев.

Максимальную суточную дозу рекомендуется разделить на 2–3 приема в день. Перед началом лечения Глибометом следует проанализировать факторы, которые могут повышать риск возникновения лактоацидоза (см. раздел «Особенности применения») у пациентов с СКФ <60 мл/мин.

В случае отсутствия препарата Глибомет следует применять отдельные монокомпонентные лекарственные средства вместо фиксированной комбинации действующих веществ.

Для пациентов с СКФ ≥ 60 и ≤ 89 мл/мин суточная доза лекарственного средства Глибомет не должна превышать максимальную, то есть 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Для пациентов с СКФ ≥ 45 и ≤ 59 мл/мин максимальная суточная доза лекарственного средства Глибомет не должна превышать 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Для пациентов с СКФ ≥ 30 и < 44 мл/мин суточная доза лекарственного средства Глибомет не должна превышать 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Глибомет противопоказан пациентам с СКФ < 30 мл/мин.

Пациенты пожилого возраста.

У данной группы пациентов доза препарата Глибомет зависит от состояния почечной функции (в начале терапии – 1 таблетка Глибомет); почечную функцию следует проверять регулярно (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты старше 65 лет: начальная и поддерживающая дозы препарата Глибомет должны быть тщательно скорректированы с целью снижения риска гипогликемии. Следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы и при необходимости постепенно ее повышать (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения.

Таблетки следует глотать целиком во время приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Для предотвращения развития гипогликемии после приема лекарственного средства рекомендуется принимать пищу с достаточным содержанием углеводов.

Комбинированная терапия с инсулином.

Клинических данных по применению данного лекарственного средства с инсулином нет.

Дети

Лекарственное средство противопоказано применять детям.