Гинипрал р-р д/ин в/в 10мкг/2мл 2мл №5

Состав:

действующее вещество: hexoprenaline;

1 ампула по 2 мл содержит 0,01 мг сульфата гексопреналина;

другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223); динатрия эдетата; натрия хлорид; кислота серная, разбавленная (для корректировки рН); вода для инъекций.

Показания:

• Кратковременное лечение неосложненного течения преждевременных родов:

угнетение сократительной активности матки у пациенток со сроком беременности от 22 до 37 недель при отсутствии медицинских или гинекологических противопоказаний к проведению токолитической терапии.

• Перед поворотом плода из поперечного положения.
• Как экстренная мера при преждевременных родах перед транспортировкой беременной в больницу.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гексапреналину или к компонентам препарата.
• Наличие какого-либо заболевания до 22 недель беременности.
• Применение препарата в качестве токолитического средства пациентам с ишемической болезнью сердца в анамнезе или пациентам с существенными факторами риска развития ишемической болезни сердца.
• Угроза выкидыша во время I и II триместров беременности.
• Любое заболевание матери или плода, при котором сохранение беременности опасно, например, тяжелая степень токсемии, внутриутробная инфекция, вагинальное кровотечение вследствие предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслоение плаценты или сдавление пуповины.
• Внутриутробная гибель плода, летальные врожденные аномалии в анамнезе или летальные хромосомные аномалии.
• Бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфатам.
• Заболевание сердечно-сосудистой системы, в частности тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана.
• Гипертиреоз.
• Тяжелые заболевания печени и почек.
• Закрытоугольная глаукома.

Применение препарата Гинипрал противопоказано пациентам с заболеваниями, на фоне которых применение бета-миметиков может оказывать нежелательное действие, например, легочная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или препятствие току крови из левого желудочка, например, орт.

Способ применения:

Для внутривенного струйного введения или инфузии.

Указанная дозировка может применяться только как ориентировочная, поскольку токолиз требует индивидуального подхода к пациентке.

Начало терапии препаратом Гинипрал должны проводить только акушеры/врачи с опытом применения токолитических средств. Лечение проводится только в оборудованных учреждениях для осуществления постоянного контроля за состоянием здоровья матери и плода. Препарат Гинипрал следует применять как можно раньше после диагностирования преждевременных родов и исключения любых противопоказаний к применению гексопреналина (см. «Противопоказания»).

Во время терапии препаратом необходимо проводить надлежащую оценку состояния сердечно-сосудистой системы с помощью непрерывного мониторирования ЭКГ (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка.

Перед поворотом плода из поперечного положения и при применении в качестве экстренной меры при преждевременных родах перед транспортировкой беременной в больницу.

Рекомендуемая доза – 10 мкг (1 ампула по 2 мл) препарата Гинипрал, разведенных в 10 мл 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут внутривенно. При необходимости продолжить лечение препаратом Гинипрал, концентрат для раствора для инфузий.

Кратковременное лечение преждевременных родов при наличии укорочения и/или раскрытия шейки матки.

В начале лечения начинают с струйного введения дозы 10 мкг (1 ампула по 2 мл) (способ разведения см. выше) с последующей инфузией препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин без предварительного струйного введения препарата.

Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% растворе глюкозы.

Скорость введения 0,3 мкг/мин.

Зарегистрированы единичные случаи применения гексопреналина в дозе 430 мкг/сут.

Кратковременное лечение преждевременных родов без укорочения или раскрытия шейки матки.

Рекомендуемая доза: непрерывная инфузия 0,075 мкг/мин. Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Скорость введения 0,075 мкг/мин.

Продолжительность лечения.

Продолжительность токолитического лечения зависит от существующей степени риска прерывания беременности (тенденция к уменьшению интервала между схватками, состоянию шейки матки) и от выраженности побочных эффектов (например, увеличение частоты сердечных сокращений). Побочные эффекты следует минимизировать по возможности.

Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов, поскольку данные исследований свидетельствуют о том, что с помощью токолитической терапии удается отсрочить роды на период до 48 часов. В ходе рандомизированных контролируемых исследований не наблюдалось статистически значимого влияния лечения Гинипралом на перинатальную летальность или заболеваемость. Отсрочка родов с помощью препарата Гинипрал может быть использована для применения других мер, значительно улучшающих перинатальное здоровье.

Специальные меры предосторожности при инфузионном введении препарата.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом ограничивающих факторов: угнетение сокращений матки, увеличение частоты пульса, изменение АД. Следует тщательно контролировать эти показатели при лечении. Показатель ЧСС матери не должен превышать 120 уд/мин.

Следует постоянно проводить исследование уровня гидратации организма матери во избежание возможного развития отека легких (см. раздел «Особенности применения»). Объем жидкости, с которой вводят препарат, следует свести к минимуму. Препарат следует вводить с применением контролируемого инфузионного устройства, предпочтительно инфузомата.

Дети

Препарат не предназначен для использования детям.

Цена ГИНИПРАЛ