Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 ампула по 5 мл содержит 0,025 мг сульфата гексопреналина;
другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223); динатрия эдетата; натрия хлорид; кислота серная, разбавленная (для корректировки рН); вода для инъекций.
Показания:
угнетение сократительной активности матки у пациенток со сроком беременности от 22 до 37 недель при отсутствии медицинских или гинекологических противопоказаний к проведению токолитической терапии.
Противопоказания:
Применение препарата Гинипрал противопоказано пациентам с заболеваниями, на фоне которых применение бета-миметиков может оказывать нежелательное действие, например, легочная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или препятствие току крови из левого желудочка, например, орт.
Способ применения:
Для внутривенного струйного введения или инфузии.
Указанная дозировка может применяться только как ориентировочная, поскольку токолиз требует индивидуального подхода к пациентке.
Начало терапии препаратом Гинипрал должны проводить только акушеры/врачи с опытом применения токолитических средств. Лечение проводится только в оборудованных учреждениях для осуществления постоянного контроля за состоянием здоровья матери и плода. Препарат Гинипрал следует применять как можно раньше после диагностирования преждевременных родов и исключения любых противопоказаний к применению гексопреналина (см. «Противопоказания»).
Во время терапии препаратом необходимо проводить надлежащую оценку состояния сердечно-сосудистой системы с помощью непрерывного мониторирования ЭКГ (см. раздел «Особенности применения»).
Дозировка.
Перед поворотом плода из поперечного положения и при применении в качестве экстренной меры при преждевременных родах перед транспортировкой беременной в больницу.
Рекомендуемая доза – 10 мкг (1 ампула по 2 мл) препарата Гинипрал, раствор для инъекций, разведенных в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, которую вводят в течение 5–10 минут внутривенно. При необходимости продолжить лечение препаратом Гинипрал, концентрат для раствора для инфузий.
Кратковременное лечение преждевременных родов при наличии укорочения и/или раскрытия шейки матки.
В начале лечения начинают со струйного введения дозы 10 мкг (1 ампула по 2 мл) (способ разведения см. выше) с последующей инфузией препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин.
В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата Гинипрал со скоростью 0,3 мкг/мин без предварительного струйного введения препарата.
Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Скорость введения 0,3 мкг/мин.
Доза | Общий объем | Количество капель/мин | мл/мин |
25 мкг (1 ампула по 5 мл) | 500 мл | 120 капель/мин | 6 мл/мин |
50 мкг (2 ампулы по 5 мл) | 500 мл | 60 капель/мин | 3 мл/мин |
75 мкг (3 ампулы по 5 мл) | 500 мл | 40 капель/мин | 2 мл/мин |
100 мкг (4 ампулы по 5 мл) | 500 мл | 30 капель/мин | 1,5 мл/мин |
Зарегистрированы единичные случаи применения гексопреналина в дозе 430 мкг/сут.
Кратковременное лечение преждевременных родов без укорочения или раскрытия шейки матки.
Рекомендуемая доза: непрерывная инфузия 0,075 мкг/мин. Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Скорость введения 0,075 мкг/мин.
Доза | Общий объем | Количество капель/мин | мл/мин |
25 мкг (1 ампула по 5 мл) | 500 мл | 30 капель/мин | 1,5 мл/ мин |
50 мкг (2 ампулы по 5 мл) | 500 мл | 15 капель/мин | 0,75 мл/мин |
Продолжительность лечения.
Продолжительность токолитического лечения зависит от существующей степени риска прерывания беременности (тенденция к уменьшению интервала между схватками, состоянию шейки матки) и от выраженности побочных эффектов (например, увеличение частоты сердечных сокращений). Побочные эффекты следует минимизировать по возможности.
Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов, поскольку данные исследований свидетельствуют о том, что с помощью токолитической терапии удается отсрочить роды на период до 48 часов. В ходе рандомизированных контролируемых исследований не наблюдалось статистически значимого влияния лечения Гинипралом на перинатальную летальность или заболеваемость. Отсрочка родов с помощью препарата Гинипрал может быть использована для применения других мер, значительно улучшающих перинатальное здоровье.
Специальные меры предосторожности при инфузионном введении препарата.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом ограничивающих факторов: угнетение сокращений матки, увеличение частоты пульса, изменение АД. Следует тщательно контролировать эти показатели при лечении. Показатель ЧСС матери не должен превышать 120 уд/мин.
Следует постоянно проводить исследование уровня гидратации организма матери во избежание возможного развития отека легких (см. раздел «Особенности применения»). Объем жидкости, с которой вводят препарат, следует свести к минимуму. Препарат следует вводить с применением контролируемого инфузионного устройства, предпочтительно инфузомата.
Дети
Препарат не предназначен для использования детям.
Количество в упаковке | 5 шт |
Торговое название | ГИНИПРАЛ |
Состав | 1 ампула по 5 мл містить 0,025 мг гексопреналіну сульфату |
Форма выпуска | концентрат для розчину для інфузій, 25 мкг/5 мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Hexoprenaline |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G02 - Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний G02C - Прочие средства, применяемые в гинекологии G02CA - Симпатомиметики, угнетающие сократительную активность матки |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | TAKEDA |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/2845/03/01 |
GTIN | 9003638345544 |
Название | Цена грн |
---|
Гинипрал р-р д/ин в/в 10мкг/2мл 2мл №5 | 208.10 грн. |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.