Алактин таб 0,5мг №8

Состав:

действующее вещество: каберголин;

1 таблетка содержит 0,5 мг каберголина;

другие составляющие: лактоза безводная, лейцин, магния стеарат.

Показания:

Ингибирование/угнетение физиологической лактации

Алактин назначают с целью ингибирования физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для угнетения лактации, установившейся в следующих случаях:

• после родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку по медицинским причинам;
• после рождения мертвого плода или после аборта.

Каберголин ингибирует/подавляет физиологическую лактацию путем ингибирования секреции пролактина. В контролируемых клинических исследованиях однократный прием каберголина в дозе 1 мг в первый день после родов был эффективным в ингибировании секреции молока, а также при набухании груди и боли у 70-90% женщин. Менее 5% женщин ощущали возобновление симптоматики в груди на третьей неделе после родов (которая, как правило, была легкой по степени тяжести).

Подавление секреции молока и облегчение при набухании груди и боли в груди отмечалось примерно у 85% женщин в период лактации при применении в течение двух дней суммарной дозы каберголина 1 мг, разделенной на четыре приема. Случаи возобновления симптоматики в груди через 10 дней редки (примерно 2% случаев).

Лечение гиперпролактинемических состояний

Алактин показан для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи.Препарат показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или с синдромом «пустого» турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые.

При длительном лечении в дозах от 1 до 2 мг в неделю каберголин был эффективен для нормализации уровня пролактина в сыворотке крови примерно у 84% пациентов с гиперпролактинемией.

Регулярные циклы возобновились у 83% женщин с аменореей. Восстановление овуляции документировано у 89% женщин по показателям прогестерона, уровень которого контролировался в течение лютеиновой фазы. Галакторея, которая имела место перед началом лечения, исчезла в 90% случаев. У 50-90% женщин и мужчин с микро- или макропролактиномой выявлено уменьшение размера опухоли.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или к любому компоненту препарата.
• Наличие в анамнезе фиброзного заболевания лёгких, перикарда и забрюшинного пространства.
• Одновременное применение антипсихотических лекарственных средств.
• Для длительного лечения: признаки поражения клапанов сердца, определяемые с помощью эхокардиографии до начала лечения (см. раздел «Особенности применения»).
• Послеродовая артериальная гипертензия или неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Преэклампсия, эклампсия.
• Психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.
• Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью и беременным с гестозом.

Способ применения:

Алактин предназначен для перорального применения. Таблетку можно делить пополам.

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, рекомендуется принимать каберголин во время еды при всех терапевтических показаниях.

Ингибирование/угнетение физиологической лактации

Для ингибирования послеродовой лактации следует применять Алактин в течение первых 24 часов после родов. Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) каберголина однократно.

Для угнетения существующей лактации – 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза – 1 мг). Такой режим дозировки лучше переносится женщинами, решившими угнетать лактацию, чем прием в виде однократной дозы, и сопровождается меньшей частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов артериальной гипотензии.

Лечение гиперпролактинемических состояний

Рекомендуемая начальная доза Алактина составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или ½ таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг). При необходимости можно постепенно повышать дозу под наблюдением врача на 0,5 мг в неделю с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно терапевтическая дозировка составляет 1 мг в неделю и может колебаться от 0,25 мг до 2 мг в неделю. Для лечения пациентов с гиперпролактинемией каберголин применяли в дозах до 4,5 мг в неделю.Максимальная доза не должна превышать 3 мг/сут.

Недельную дозу можно назначать однократно или распределять на 2 и более приемов в неделю, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется в том случае, если недельная доза составляет более 1 мг, поскольку переносимость препарата в дозировке превышает 1 мг при приеме в виде однократной недельной дозы оценивалась только у нескольких пациентов.

При подборе дозы пациенты должны быть обследованы для определения минимальной эффективной терапевтической дозы. После того, как будет выбран эффективный терапевтический режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (ежемесячное) определение уровней пролактина в плазме крови, поскольку нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 недель лечения.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов наблюдалось сохранение угнетения уровней пролактина в течение нескольких месяцев. У 23 из 29 женщин из группы последующего наблюдения после прекращения приема каберголина овуляторные циклы длились дольше 6 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения каберголина у пожилых людей очень ограничен вследствие предложенных показаний к применению каберголина. Доступные данные свидетельствуют об отсутствии особого риска.

Снижение дозы или прекращение лечения

Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения при наличии у пациентов:

• сонливости или случаев внезапного засыпания;
• нарушение функции печени.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата пациентам младше 16 лет не изучали.