Состав:
действующее вещество: fluorouracil;
1 мл раствора содержит 5-фторурацила 50 мг;
другие составляющие: раствор натрия гидроксида 20 %, вода для инъекций.
Показания:
Метастатический колоректальный рак:
- адъювантная химиотерапия рака толстой кишки на стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли;
- адъювантная химиотерапия рака прямой кишки на стадиях II (T3-4) и III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли;
распространенный рак желудка;
распространенный рак поджелудочной железы;
распространенный рак пищевода;
распространенный или метастатический рак молочной железы;
адъювантная терапия первичного инвазивного рака молочной железы;
неоперабельный местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи у ранее не леченных пациентов;
локальный рецидив или метастазы при плоскоклеточном раке головы и шеи.
Противопоказания:
Значительные отличия от нормы количества форменных частей в крови.
Кровотечения.
Стоматиты, язвы слизистой рта и желудочно-кишечного тракта.
Тяжелая диарея.
Тяжелые нарушения функции почек.
Уровень билирубина в плазме крови >85 мкмоль/л.
В период лечения фторурацилом следует избегать вакцинации живыми организмами.
Повышенная чувствительность к фторурацилу или другим компонентам препарата.
Тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа).
Угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами.
Тяжело истощены больные.
Тяжелые нарушения функции печени.
Не применяется для лечения доброкачественных опухолей.Не применяется одновременно с бривудином, соривудином или их аналогами (бривудин, соривудин и аналоги – мощные ингибиторы фермента дигидропиримидина дегидрогеназы, разрушающего фторурацил).
Не следует назначать пациентам с отсутствием/снижением активности дигидропиримидина дегидрогеназы.
Препарат совершенно противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способ применения:
Фторурацил обычно применяют внутривенно в виде болюсной инъекции, многочасовой инфузии или непрерывной инфузии в течение нескольких дней до нескольких недель. Очень важно строго соблюдать длительность инъекции/инфузии, выбранной схемы лечения
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.
Торговое название |
ФЛУОРОУРАЦИЛ
|
Состав |
1 мл розчину містить 5-фторурацилу 50 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл; по 5 мл або 10 мл, або 20 мл розчину для ін'єкцій у флаконах; по 1 флакону у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Fluorouracil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 - Противоопухолевые препараты L01B - Антиметаболиты L01BC - Структурные аналоги пиримидина L01BC02 - Флуороурацил |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUESEN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15418/01/01 |
GTIN |
5060439450598 |