Состав:
действующее вещество: фторурацил (fluorouracil);
1 мл концентрата содержит 50 мг фторурацила;
другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Адъювантное или паллиативное лечение:
- прогрессирующего колоректального рака;
- прогрессирующего рака желудка;
- прогрессирующего рака поджелудочной железы;
- прогрессирующего и/или метастатического рака молочной железы;
- прогрессирующие опухоли в области головы и шеи.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к фторурацилу или любому из компонентов препарата.
- Значительное отклонение количества форменных элементов в крови.
- Подавление функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами.
- Кровотечения.
- Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
- Тяжелые инфекционные заболевания (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа).
- Стоматиты, язвы слизистой рта и желудочно-кишечного тракта.
- Псевдомембранозный энтероколит.
- Миелосупрессия.
- Тяжелая диарея.
- Сильное истощение (кахексия).
- Уровень билирубина в плазме крови >85 мкмоль/л.
- В период лечения фторурацилом следует избегать вакцинации живыми вакцинами.
- Период беременности или кормления грудью.
Известно полное отсутствие активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД)
Фторурацил нельзя применять одновременно с бривудином, соривудином или их аналогами. Бривудин, соривудин и аналоги – мощные ингибиторы фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), разрушающего фторурацил.
У пациентов с дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы терапевтические дозы 5-фторурацила могут вызвать усиление нежелательных эффектов.Если возникают серьезные нежелательные эффекты, может показаться скрининг активности ДПД. Пациентов с дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы не следует лечить 5-фторурацилом.
Вакцинацию живой вакциной не следует назначать одновременно с 5-фторурациловой терапией. Следует избегать всех контактов с вакцинами против полиомиелита.
Способ применения и дозы:
Дозы и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также в зависимости от того, применяется 5-фторурацил Эбеве в виде монотерапии или в комбинации с другими видами лечения. Точную дозировку необходимо узнавать из терапевтических протоколов, оказавшихся эффективными в лечении определенной болезни.
Начинать лечение 5-фторурацилом «Эбеве» необходимо в условиях стационара. Общая суточная дозировка для взрослых не должна превышать 1 г.
Обычно взрослым дозы следует определять в расчете на 1 кг реальной массы тела пациента, однако больным с избыточной массой тела, отеками, асцитом и другими формами патологической задержки жидкости в организме дозы определять в расчете на 1 кг идеальной массы тела.
5-фторурацил Эбеве вводят путем внутривенных инъекций, внутривенных инфузий или внутриартериальных инфузий.
Торговое название |
5-ФТОРУРАЦИЛ
|
Состав |
1 мл концентрату містить 50 мг фторурацилу |
Форма выпуска |
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці; по 5 мл (250 мг), або п |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Fluorouracil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 - Противоопухолевые препараты L01B - Антиметаболиты L01BC - Структурные аналоги пиримидина L01BC02 - Флуороурацил |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
EBEWE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6058/01/01 |
GTIN |
9088881314301 |