Состав:
действующее вещество: ацеклофенак;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ацеклофенака 100 мг;
другие составляющие:
ядро таблетки: глицерол дистеарат, натрия кроскармелоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза;
оболочка: сепифилм 752, белый (гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид (Е 171), макроголу стеарат).
Показания:
- Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма).
- При состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль, первичную дисменорею).
Противопоказания:
Ацеклофенак противопоказан:
- пациентам с гиперчувствительностью к ацеклофенаку или любому вспомогательному компоненту препарата (см.раздел «Состав»);
- пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивницу, а также пациенты с гиперчувствительностью к этим препаратам;
- пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язвы в анамнезе, связанными с предварительной терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
- пациентам с сопутствующей пептической язвой или кровотечением, в том числе в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);
- пациентам с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечением (гемофилия или нарушение свертывания крови);
- пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или с цероброваскулярными нарушениями;
- пациентам с цероброваскулярными заболеваниями, перенесшими инсульт или имеющие эпизоды транзиторных ишемических атак;
- пациентам с ишемической болезнью сердца, имеющим стенокардию или перенесшим инфаркт миокарда;
- для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения);
- пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
- в период кормления грудью;
- в последний триместр беременности;
- пациентам в возрасте до 18 лет.
Способ применения:
Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применения, и их следует запивать не менее ½ стакана жидкости. Аэртал желательно принимать с пищей.
Нежелательные явления можно свести к минимуму, если продолжительность приема препарата будет наименьшей, необходимой для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Взрослые
Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг/сут в два приема по 100 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером).
Пациенты пожилого возраста
Следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, так как у них чаще наблюдается нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, также они чаще получают сопутствующую терапию других заболеваний, что повышает риск развития серьезных последствий побочных реакций. При необходимости назначения НПВС их следует применять в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Как правило, снижение дозы не требуется. Следует тщательно наблюдать за пациентами для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВС, а также соблюдать рекомендации, описанные в разделе «Особенности применения».
Печеночная недостаточность
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут (см. раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность
Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако этим пациентам следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «Особенности применения»).
Дети
Отсутствуют клинические данные по применению препарата Аэртал® детям, поэтому этот препарат не рекомендован для применения в этой возрастной группе.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
АЭРТАЛ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить ацеклофенаку 100 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6 блістерів в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aceclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB16 - Ацеклофенак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5359/01/01 |
GTIN |
5997001362891 |