Состав:
действующее вещество: инсулин глулизин;
1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина глюлизина (что эквивалентно 3,49 мг), продукта рекомбинантной ДНК – технологии с применением Escherichia coli;
1 шприц-ручка СолоСтарÒ содержит 3 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 300 Oд. инсулина глюлизина;
другие составляющие: метакрезол (м-крезол) (3,15 мг/мл), натрия хлорид, трометамол (трометамин), полисорбат 20, кислота хлористоводородная концентрированная (кислота хлористоводородная), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Сахарный диабет, когда необходимо применение инсулина у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к инсулину глюлизина или любому компоненту препарата. Гипогликемия.
Способ применения:
Сила действия этого препарата выражается в единицах, применяемых исключительно для ЭпайдриÒ и отличающихся от МО или единиц, в которых выражается сила действия других аналогов инсулина.
Эпайдру® применяют непосредственно до (0-15 мин) или сразу после еды.
Препарат должен применяться в режиме инсулинотерапии, включающий инсулин среднего или длительного действия или аналог базального инсулина, и может применяться одновременно с пероральными гипогликемическими средствами.
Дозу Эпайдры подбирают и регулируют индивидуально.
Применение.
Эпайдру вводят подкожно в зону брюшной стенки, бедра или дельтовидной мышцы или путем непрерывной инфузии через брюшную стенку. Места для инъекций или инфузий в зоне инъекции (передняя стенка брюшной полости, бедро или дельтовидная мышца) следует поочередно менять.Степень абсорбции и вероятно начало и срок действия препарата могут зависеть от места инъекции, ее выполнения и других переменных показателей. Введение препарата в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение его в другие места.
Следует следить за тем, чтобы не повредить кровеносные сосуды. После инъекции не следует делать массаж места инъекции. Пациентов необходимо научить соблюдать правильную процедуру выполнения инъекций.
Смешивание с инсулинами.
Поскольку соответствующих исследований относительно совместимости не было проведено, инсулин глулизин не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме человеческого инсулина НПХ (нейтрального протамина Хагедорна).
Особенности использования специфическими группами пациентов.
Нарушение функции почек.
Фармакокинетические свойства инсулина глюлизина в целом сохраняются у пациентов с нарушением функции почек. Однако при нарушении функции почек потребность в инсулине может снижаться.
Нарушение функции печени.
Фармакокинетические свойства инсулина глюлизина не изучались у пациентов с пониженной функцией печени. У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть меньше из-за снижения глюконеогенеза и способности инсулина метаболизироваться.
Пациенты пожилого возраста.
Ухудшение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.
Дети и дети.
Не существует адекватной клинической информации о применении Эпайдры детям в возрасте до 6 лет.
Смешивание с инсулинами.
При смешивании с человеческим инсулином NРН в шприц сначала нужно набрать препарат Эпайдру®. Инъекцию следует ввести немедленно после смешивания, поскольку нет доступных данных по характеристике смесей, полученных в определенный период перед введением инъекции.
Следует четко следовать инструкциям для правильного обращения с предварительно заполненными шприц-ручками CолоСтарÒ.
Перед использованием картридж шприц-ручки следует тщательно осмотреть. Он пригоден к использованию, если раствор в нем прозрачный, бесцветный, не содержит видимых глаз твердых частиц и внешний вид его подобен воде. Поскольку Эпайдра является раствором, не нужно встряхивать шприц-ручку перед использованием.
Пустые использованные шприц-ручки ни в коем случае нельзя использовать повторно! Их нужно должным образом утилизировать. Шприц-ручка представляет собой индивидуальный прибор, поэтому им может пользоваться только один пациент!
Перед инъекцией следует всегда устанавливать новую иглу.
Если СолоСтарÒ поврежден, его не следует использовать!
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ЭПАЙДРА
|
Форма выпуска |
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл; № 5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій - шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін’єкцій), по |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Insulin glulisine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10A - Инсулин и его аналоги A10AB - Инсулины и аналоги для инъекций, быстрого действия A10AB06 - Инсулин глулизин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SANOFI-AVENTIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10240/01/01 |
GTIN |
3582910022817 |