Лантус солостар р-р д/ин 100ед/мл 3мл №5

Состав:

действующее вещество: инсулин гларгин;

1 мл раствора для инъекций содержит 3,6378 мг инсулина гларгина, что эквивалентно 100 Ед. инсулина гларгина;

1 картридж содержит 3 мл раствора для инъекций, что соответствует 300 Ед. инсулина гларгина;

другие составляющие: цинка хлорид, м-крезол, глицерин (85 %), кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания:

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Способ применения:

Дозировка

Лантус СолоСтар содержит инсулин гларгин – аналог инсулина длительного действия. Препарат вводят один раз в день в любое время суток, но каждый раз в одно и то же время.

Режим дозирования препарата Лантус СолоСтар (доза и время введения) следует подбирать индивидуально. Пациентам, больным сахарным диабетом II типа, Лантус СолоСтар также можно применять одновременно с пероральными противодиабетическими лекарственными средствами. Сила действия этого лекарственного средства выражается в единицах. Эти единицы применяются исключительно для препарата Лантус СолоСтар и отличаются от МО или единиц, в которых выражается сила действия других аналогов инсулина (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность инсулина Лантус СолоСтар были доказаны при его применении подросткам и детям в возрасте от 2 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»). Применение препарата Лантус СолоСтар детям в возрасте до 2 лет не изучался.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста возрастное прогрессирующее ухудшение почек может стать причиной постоянного уменьшения потребности в инсулине.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за ослабления метаболизма инсулина.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина.

Перевод с других инсулинов на препарат Лантус СолоСтар

При переходе от схем лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус СолоСтар может возникнуть потребность в изменении дозы базального инсулина, а также в коррекции сопутствующей противодиабетической терапии (доз и времени введения дополнительно примененных обычных (регуляр) инсулинов или аналог инсулина быстрого действия или доз пероральных противодиабетических лекарственных средств).

Перевод с двукратного введения НПХ инсулина (нейтрального протамина Хагедорна) на препарат Лантус СолоСтар

Чтобы уменьшить риск развития гипогликемии в ночные или ранние утренние часы, пациентам, которые изменяют режим применения базального инсулина с двукратным введением НПХ инсулина на однократное введение препарата Лантус СолоСтар, необходимо уменьшить дозу базального инсулина на 20–30% в течение первых недель лечения.

Перевод из инсулина гларгина 300 Ед./мл на препарат Лантус СолоСтар

Лантус® СолоСтар® и Тожео СолоСтар (инсулина гларгина 300 Ед./мл) не являются биоэквивалентными и не могут использоваться как непосредственно взаимозаменяемые. Чтобы снизить риск развития гипогликемии, пациентам, которые изменяют режим применения базального инсулина с однократным введением (инсулина гларгина 300 Ед./мл) на однократное введение препарата Лантус СолоСтар, необходимо уменьшить дозу базального инсулина примерно на 20%.

В течение этого периода снижение дозы должно быть частично компенсировано увеличением дозы инсулина, введение которого связано с приемом пищи. После завершения этого периода режим дозировки следует корректировать индивидуально.

При переходе на другой препарат и в течение первых недель рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели.

Улучшение метаболического контроля и связанное с этим увеличение чувствительности к инсулину могут потребовать дополнительной коррекции дозировочного режима.Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела больного или изменении его образа жизни, изменении времени суток, когда осуществляется введение инсулина, или при возникновении других факторов, способствующих повышению склонности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Особенности применения»).

У пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на препарат Лантус СолоСтар возможно улучшение ответа организма на введение инсулина.

Способ ввода

Лантус СолоСтар следует вводить подкожно путем инъекций в брюшную стенку, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекции всегда следует изменять в пределах одной области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы инструкции «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Лантус СолоСтар нельзя вводить внутривенно. Длительное действие препарата Лантус СолоСтар обусловлено его введением в подкожно-жировую ткань. Введение обычной подкожной дозы может привести к возникновению тяжелой гипогликемии.

Нет клинически значимой разницы в уровнях инсулина или глюкозы в плазме крови после введения препарата Лантус СолоСтар в абдоминальный участок, участок дельтовидной мышцы или бедра. При каждой последующей инъекции место укола следует каждый раз изменять в пределах участка тела, рекомендованного для введения инсулина.

Лантус® СолоСтар® нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль действия препарата во времени.Кроме этого, смешение с другими инсулинами может привести к образованию осадка.

Перед применением шприц-ручки СолоСтар® внимательно прочтите раздел «Инструкция по использованию шприц-ручки Лантус® СолоСтар®».

Перед первым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре в течение 1-2 часов. Проверьте картридж перед его использованием. Его можно применять только тогда, когда раствор в нем прозрачный, бесцветный, без видимых твердых частиц и имеет такую ​​же консистенцию, как вода. Поскольку Лантус СолоСтар является раствором, он не требует ресуспендирования перед применением.

Пустые шприц-ручки нельзя использовать повторно, они должны быть должным образом утилизированы.

Во избежание инфицирования каждую шприц-ручку может применять только один человек.

Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо инсулина гларгина других инсулинов (см. раздел «Особенности применения»).