Состав:
Действующие вещества: azilsartan medoxomil, chlorthalidone.
1 таблетка содержит азилсартан медоксомил калия 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартан медоксомил) и хлорталидон 12,5 мг;
другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кислота фумаровая, гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магния стеарат, гипромелоза 2910, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид F1.
Показания:
Лечение артериальной гипертензии у взрослых, у которых АД адекватно не контролируется монотерапией азилсартаном медоксомилом.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
- анурия;
- резистентная к терапии гиперкальциемия, гипонатриемия;
- тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- симптоматическая гиперурикемия;
- беременность;
- не применять вместе с алискиренсодержащими средствами пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения:
Препарат ЭдарбиКлор предназначен для перорального применения, таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (40/12,5 мг) 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект проявляется главным образом в течение 1-2 нед лечения. Через 2–4 нед лечения дозу в случае необходимости можно увеличить до 40/25 мг с целью достижения целевого уровня артериального давления.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек.Хлорталидон, входящий в состав ЭдарбиКлора, не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) и анурией (см. раздел «Противопоказания»). Опыт применения препарата ЭдарбиКлор пациентам с недавней трансплантацией почки отсутствует. Для пациентов с легкой (расчетная СКФ 60-90 мл/мин/1,73 м2) и умеренной (расчетная СКФ 30-60 мл/мин/1,73 м2) степенью почечной недостаточности корректировка дозы препарата не требуется.
Нарушение функции печени.
Хлорталидон, входящий в состав препарата ЭдарбиКлор, не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Существует ограниченный опыт применения ЭдарбиКлора пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью; однако пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция начальной дозы ЭдарбиКлор не требуется.
Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Незначительные изменения в балансе жидкости и электролитов в организме, вызванные тиазидными диуретиками, могут вызвать печеночную ком. Рекомендуется тщательный мониторинг.
Пациенты пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата ЭдарбиКлор не требуется; следует проявлять осторожность и тщательно наблюдать пациентов пожилого возраста (более 75 лет), которые могут иметь повышенный риск развития нежелательных явлений.
Истощение внутрисосудистого жидкостного объема.
Пациентам с истощением внутрисосудистого жидкостного объема или соли (например, пациенты, у которых наблюдается рвота, диарея или принимающие высокие дозы диуретиков) применение препарата ЭдарбиКлор следует начинать под тщательным контролем только после восстановления надлежащего объема (см. раздел « Особенности применения»).
Транзиторная гипотензивная реакция, обусловленная истощением объема, не препятствует дальнейшему лечению пациентов, которое обычно может быть продолжено без особого труда после стабилизации артериального давления и объема крови.
Сердечная недостаточность.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с артериальной гипертензией и застойной сердечной недостаточностью, поскольку опыт применения ЭдарбиКлора этим пациентам отсутствует.
Пациенты негроидной расы.
Пациентам негроидной расы, обычно характеризующихся как гипертоники «с низким уровнем ренина» с ослабленным ответом на блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), коррекция дозы не требуется. Влияние на артериальное давление и профиль безопасности препарата ЭдарбиКлор у пациентов негроидной расы и представителей других рас аналогично.
Дети. Препарат ЭдарбиКлор не назначают детям, поскольку данные по безопасности и эффективности применения детям (до 18 лет) отсутствуют.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЭДАРБИКЛОР
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Azilsartan medoxomil and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA09 - Азилсартан медоксомил в комбинации с диуретиками |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TAKEDA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15204/01/01 |
GTIN |
7038319108790 |