Берлиприл 10 таб 10мг №30

Состав:

действующее вещество: enalapril;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, натрия крахмальгликолят (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид (Е 172): коричневый.

Показания:

• Лечение артериальной гипертензии.
• Лечение сердечной недостаточности с имеющимися симптомами.
• Профилактика симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к эналаприлу малеата, любому из вспомогательных веществ или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ).
• Наличие в анамнезе ангиоотека, развившегося вследствие назначения терапии ингибиторами АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионабряк.
• Беременность и планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Одновременное применение Берлиприла с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом и нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакодинамика», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») средствами и другими видами взаимодействий»).
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном: лечение Берлиприлом не следует начинать раньше чем через 36 часов после последнего приема сакубитрила/валсартана (см. также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента (см.раздел «Особенности применения» и от действия препарата на АД.

Прием пищи не влияет на процесс всасывания Берлиприла.

Артериальная гипертензия.

Начальная доза Берлиприла составляет от 5 до 20 мг в зависимости от степени тяжести гипертензии и состояния пациента (см. далее). Берлиприл принимать 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при реноваскулярной гипертензии, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертензии) после приема начальной дозы может иметь место значительное снижение АД. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 5 мг или с меньшей дозы и под тщательным наблюдением врача.

При предварительной терапии диуретиками в высоких дозах может развиваться дефицит жидкости и риск развития артериальной гипотензии в начале лечения эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная дозировка 5 мг или ниже. При возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Берлиприлом. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Обычная поддерживающая доза – 20 мг один раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг/сут.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка.

При лечении симптоматической сердечной недостаточности (СН) Берлиприл назначать дополнительно к диуретикам, а при необходимости к препаратам наперстянки или бета-адреноблокаторам. Начальная доза Берлиприл для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка (БДЛП) составляет 2,5 мг, и для того чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление, терапию следует начинать под тщательным наблюдением врача. Если после начала лечения Берлиприл при сердечной недостаточности симптоматическая гипотензия не возникает или устраняется, дозу препарата следует постепенно повышать до общепринятой поддерживающей дозы 20 мг, которую принимать однократно или, в зависимости от переносимости пациента, распределять на 2 приема. Такое титрование дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель терапии. Максимальная доза составляет 40 мг эналаприла в сутки, которую следует делить на два приема.

Рекомендуемое титрование дозы Берлиприла у пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

* Следует соблюдать особую осторожность в отношении пациентов с нарушением функции почек и пациентов, принимающих диуретические лекарственные средства (см. раздел «Особенности применения»).

Перед и после начала терапии Берлиприлом следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции (см. раздел «Особенности применения»), поскольку были зарегистрированы сообщения о гипотензии и (реже) как следствие почечной недостаточности. Перед началом лечения препаратом Берлиприл, при возможности, уменьшать дозу диуретиков, применяемых пациентами. Проявление гипотензии в начале лечения Берлиприлом не является признаком ее развития при длительном лечении, и не исключает дальнейшего применения лекарственного средства. Также следует проводить контроль уровня калия сыворотки и функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности.

Как правило, следует увеличить интервалы между приемами препарата и/или снизить его дозу.

*см. См. раздел «Особенности применения». Пациенты, лечащиеся методом гемодиализа.

Эналаприлат подвергается диализу. Дозу в дни, в которые диализ не проводится, корректировать в зависимости от степени снижения АД.

Пациенты пожилого возраста.

Дозу следует подбирать в соответствии с почечным состоянием пациента (см. раздел «Особенности применения»).

Дети с артериальной гипертензией в возрасте > 6 лет.

Клинические данные по применению Берлиприла у больных педиатрического профиля с артериальной гипертензией ограничены (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).

Если пациент способен глотать таблетки, дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния, степени снижения артериального давления и массы тела. Детям с массой тела от 20 до < 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, а для пациентов с массой тела ≥ 50 кг – 5 мг. Берлиприл назначать 1 раз в сутки. Дозу следует подбирать в зависимости от потребностей пациента. Не следует превышать максимальную суточную 20 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела более 50 кг (см. раздел «Особенности применения»).

Берлиприл не рекомендуется детям с показателем клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия соответствующей информации.

Способ применения: для орального применения.

Дети.

Берлиприл® противопоказан детям младше 6 лет. Данные по эффективности и безопасности применения эналаприла малеата у детей старше 6 лет, страдающих артериальной гипертензией, ограничены, а опыт применения при других показаниях отсутствует. Фармакокинетические данные по применению препарата у детей старше 2 месяцев ограничены. Берлиприл предназначен только детям с артериальной гипертензией, но он не рекомендуется для применения при других показаниях.

Из-за отсутствия соответствующей информации не рекомендуется применять Берлиприл детям с показателем клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2.