Состав:
действующее вещество: баклофен;
1 таблетка содержит 10 мг или 25 мг баклофена
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Показания:
спастические состояния при
• рассеянного склероза
• других поражений спинного мозга (например, опухоли спинного мозга, сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, поясничный миелит, травмы спинного мозга);
• мозговых инсультов
• церебрального паралича
• воспаление оболочек спинного и головного мозга
• травм головы.
Дети {{1} } Баклофен применяют детям при симптоматическом лечении спастических состояний церебрального генеза, возникшие в результате детского церебрального паралича, а также вследствие церебральных сосудистых инцидентов из-за новообразований или заболевания головного мозга дегенеративного генеза.
Баклофен также показан при симптоматического лечения спастичности мягкие мышц, которая возникла в результате инфекции и заболеваний спинного мозга, дегенеративных изменений, травм, новоут Уоррен и поражений неизвестного происхождения, такого как рассеянный склероз, амиотрофический боковой склероз, сирингомиелия, поясничный миелит, травматическое поражение, нижний парапарез или компрессия спинного мозга.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к баклофена или к вспомогательному веществу препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Порфирия.
Способ применения и дозы.
Дозу устанавливают индивидуально, определяя минимальную эффективную дозу, которая не вызывает побочных эффектов.
Препарат следует принимать во время еды.
До начала лечения следует определить максимальную эффективность лечения баклофен. Следует с осторожностью повышать дозу препарата (особенно лицам старше 65 лет) до нормализации общего состояния пациента. Если применять достаточно высокую начальную дозу или повысить дозу быстро, то могут возникнуть побочные эффекты. Это особенно важно для пациентов, которые ходят, с целью уменьшения ослабления мышц у здоровых конечностях или в случае необходимости снижения мышечного напряжения.
Если при применении максимальных рекомендованных доз в течение 6 недель лечения терапевтического эффекта не будет достигнуто, следует решить вопрос о продлении / прекращении лечения.
Отличие лечения всегда следует проводить постепенно, снижая дозу в течение периода 1-2 недели, кроме неотложных состояний, связанных с передозировкой или возникновением серьезных побочных реакций.
Рекомендуется нижеприведенные схема дозирования.
Взрослые
Лечение начинать с суточной дозы 15 мг, разделенной на несколько равных приемов. Предлагается следующая схема постепенного увеличения дозы, однако всегда следует учитывать особенности каждого пациента:
в первые 3 дня по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки,
в течение последующих 3 дней - по 1 таблетке 10 мг 3 раза в сутки,
в течение последующих 3 дней - 1 ½ таблетки 10 мг 3 раза в сутки,
в течение последующих 3 дней - по 2 таблетки 10 мг 3 раза в сутки.
У большинства пациентов терапевтический эффект наступает при дозе от 30 мг до 75 мг в сутки.
Вышеуказанный режим применения обеспечивает хорошую переносимость препарата.
при необходимости дозу можно осторожностью повышать.
Пациентам, которым необходимо принимать большие дозы (75-100 мг в сутки), можно применять баклофен в форме таблеток по 25 мг.
Не следует превышать дозу 100 мг в сутки. {{1} } Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента.
Не следует внезапно прекращать лечение баклофен из-за риска возникновения галлюцинаций и обострение спастических состояний.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.
Дети
Лечение следует начать с очень низкой дозы (что соответствует дозе в пересчете примерно 0,3 мг / кг массы тела в сутки) , которую применяют в 2-4 приема (лучше 4 уровня приема).
Для детей дозу следует повышать с осторожностью, с интервалом в одну неделю до достижения оптимального терапевтического эффекта.
в общем суточная доза поддерживающей терапии должна составлять 0,75-2 мг / кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна перевищув ать 40 мг для детей в возрасте до 8 лет. Для детей от 8 лет максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Баклофен в виде таблеток не следует назначать детям с массой тела менее 33 кг.
Пациенты с нарушением функции почек
Для таких пациентов, а также для пациентов на диализе рекомендуемые дозы следует уменьшить до 5 мг в сутки.
пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности баклофен можно применять, когда потенциальная польза превышает риск. Для таких пациентов следует проводить мониторинг симптомов раннего отравления (таких как сонливость, кома) (см. Разделы «Особенности применения» и «Передозировка»).
Пациенты со спастическими состояниями церебрального происхождения
Побочные эффекты наблюдаются чаще всего в этой группе пациентов, поэтому следует соответственно установить режим дозирования для этих пациентов и должны они находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Дети:
Баклофен в виде таблеток не следует назначать детям с массой тела менее 33 кг.
Информацию по применению детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название |
БАКЛОФЕН
|
Состав |
1 таблетка містить 25 мг баклофену |
Форма выпуска |
таблетки по 25 мг, по 50 таблеток у поліпропіленовому флаконі з кришкою із амортизатором та захисним кільцем; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Baclofen
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M03 - Средства устраняющие спазмы мышц M03B - Миорелаксанты с центральным механизмом действия M03BX - Прочие миорелаксанты центрального действия M03BX01 - |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
POLPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0497/01/02 |
GTIN |
5903060004917 |