Амитриптилин таб п/о 0,025г №50

Состав:

действующее вещество: amitriptylinе;

1 таблетка содержит амитриптилина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; желатин; тальк; кальция стеарат; опадрай II white, содержащий: титана диоксид (Е-171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; понсо 4R (Е-124); полиэтиленгликоль 6000.

Показания:

- Большое депрессивное расстройство.

- Нейропатическая боль.

- Профилактика хронической головной боли напряжения.

- Профилактика мигрени.

- Ночной энурез у детей в возрасте от 11 лет при условии отсутствия органической патологии (см. раздел "Способ применения и дозы").

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

- Любого рода блокады или нарушения ритма сердца, а также недостаточность коронарных артерий.

- Одновременное лечение с применением ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Одновременное применение амитриптилина и ИМАО может обусловить развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, которое может включать тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, миоклонус и гипертермию). Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 суток после прекращения приема необратимых неселективных ИМАО и не менее чем через 1 сутки после прекращения применения препаратов обратимого действия моклобемида и селегилина. Лечение с применением ИМАО можно начинать через 14 суток после прекращения приема амитриптилина.

- Тяжелые заболевания печени.

- Детский возраст до 11 лет.

Способ применения:

Лекарственное средство принимают перорально. Таблетки следует глотать, запивая водой.

Большое депрессивное расстройство.

Лечение следует начинать с применения низких доз с постепенным их повышением при тщательном наблюдении клинического эффекта и признаков чувствительности к лекарственному средству

Взрослые. Сначала 25 мг 2 раза в сутки (50 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить на 25 мг каждый второй день до 150 мг в сутки, разделяя на два приема.

Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.

Пациенты в возрасте от 65 лет и пациенты с кардиоваскулярными заболеваниями.

Сначала 25 мг в сутки.

Суточную дозу можно повысить до 100-150 мг в сутки, разделив на два приема в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости. Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью. Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.

Дети.

Не следует применять амитриптилин для лечения большого депрессивного расстройства у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного средства в этой возрастной категории пациентов не установлены.

Продолжительность лечения.

Антидепрессантный эффект обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и должно проводиться в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива. Для больных рецидивирующей (униполярной) депрессией поддерживающая терапия может быть необходимой в течение нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.

Ночной энурез.

Дети.

Дети в возрасте от 11 лет - 25-50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать постепенно.

Лекарственное средство принимают за 1-1,5 часа до сна.

До начала терапии амитриптиллином для исключения синдрома удлинения интервала QT нужно сделать ЭКГ.

Продолжительность лечения.

Максимальный период курса лечения не должен превышать 3 месяца.

Если необходим повторный курс лечения амитриптиллином, медицинский осмотр следует проводить каждые 3 месяца.

При прекращении лечения дозу амитриптилина следует снижать постепенно.

Нарушение функций почек.

Пациентам с нарушением функций почек лекарственное средство можно назначать в обычных дозах.

Нарушение функций печени.

Рекомендуется осторожный подбор дозы и, если возможно, определение содержания препарата в сыворотке крови.

Ингибиторы цитохрома P450 CYP2D6.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента можно рассмотреть вопрос о снижении дозы амитриптилина в случае одновременного применения сильного ингибитора CYP2D6 (например бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина).

Медленные метаболизаторы CYP2D6 или CYP2C19.

Пациенты с медленным метаболизмом CYP2D6 или CYP2C19 могут иметь повышенную концентрацию в плазме крови амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина. Возможно снижение на 50% рекомендуемой начальной дозы.

Прекращение лечения

В случае прекращения лечения следует в течение нескольких недель постепенно уменьшать дозу препарата.

Дети

Лечение ночного энуреза у детей в возрасте от 11 лет возможно при условии отсутствия органической патологии, включая spina bifida, и сопутствующих заболеваний и в случае отсутствия ответа на немедикаментозное и медикаментозное лечение, в частности спазмолитическими препаратами и препаратами вазопрессина. Это лекарственное средство должен назначать только врач, имеющий опыт лечения стойкого энуреза.