Состав:
действующее вещество: amitriptylinе;
1 таблетка содержит амитриптилина 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; желатин; тальк; кальция стеарат; опадрай II white, содержащий: титана диоксид (Е-171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; понсо 4R (Е-124); полиэтиленгликоль 6000.
Показания:
- Большое депрессивное расстройство.
- Нейропатическая боль.
- Профилактика хронической головной боли напряжения.
- Профилактика мигрени.
- Ночной энурез у детей в возрасте от 11 лет при условии отсутствия органической патологии (см. раздел "Способ применения и дозы").
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
- Любого рода блокады или нарушения ритма сердца, а также недостаточность коронарных артерий.
- Одновременное лечение с применением ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Одновременное применение амитриптилина и ИМАО может обусловить развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, которое может включать тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, миоклонус и гипертермию). Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 суток после прекращения приема необратимых неселективных ИМАО и не менее чем через 1 сутки после прекращения применения препаратов обратимого действия моклобемида и селегилина. Лечение с применением ИМАО можно начинать через 14 суток после прекращения приема амитриптилина.
- Тяжелые заболевания печени.
- Детский возраст до 11 лет.
Способ применения:
Лекарственное средство принимают перорально. Таблетки следует глотать, запивая водой.
Большое депрессивное расстройство.
Лечение следует начинать с применения низких доз с постепенным их повышением при тщательном наблюдении клинического эффекта и признаков чувствительности к лекарственному средству
Взрослые. Сначала 25 мг 2 раза в сутки (50 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить на 25 мг каждый второй день до 150 мг в сутки, разделяя на два приема.
Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.
Пациенты в возрасте от 65 лет и пациенты с кардиоваскулярными заболеваниями.
Сначала 25 мг в сутки.
Суточную дозу можно повысить до 100-150 мг в сутки, разделив на два приема в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости. Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью. Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.
Дети.
Не следует применять амитриптилин для лечения большого депрессивного расстройства у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного средства в этой возрастной категории пациентов не установлены.
Продолжительность лечения.
Антидепрессантный эффект обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и должно проводиться в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива. Для больных рецидивирующей (униполярной) депрессией поддерживающая терапия может быть необходимой в течение нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.
Ночной энурез.
Дети.
Дети в возрасте от 11 лет - 25-50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать постепенно.
Лекарственное средство принимают за 1-1,5 часа до сна.
До начала терапии амитриптиллином для исключения синдрома удлинения интервала QT нужно сделать ЭКГ.
Продолжительность лечения.
Максимальный период курса лечения не должен превышать 3 месяца.
Если необходим повторный курс лечения амитриптиллином, медицинский осмотр следует проводить каждые 3 месяца.
При прекращении лечения дозу амитриптилина следует снижать постепенно.
Нарушение функций почек.
Пациентам с нарушением функций почек лекарственное средство можно назначать в обычных дозах.
Нарушение функций печени.
Рекомендуется осторожный подбор дозы и, если возможно, определение содержания препарата в сыворотке крови.
Ингибиторы цитохрома P450 CYP2D6.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента можно рассмотреть вопрос о снижении дозы амитриптилина в случае одновременного применения сильного ингибитора CYP2D6 (например бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина).
Медленные метаболизаторы CYP2D6 или CYP2C19.
Пациенты с медленным метаболизмом CYP2D6 или CYP2C19 могут иметь повышенную концентрацию в плазме крови амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина. Возможно снижение на 50% рекомендуемой начальной дозы.
Прекращение лечения
В случае прекращения лечения следует в течение нескольких недель постепенно уменьшать дозу препарата.
Дети
Лечение ночного энуреза у детей в возрасте от 11 лет возможно при условии отсутствия органической патологии, включая spina bifida, и сопутствующих заболеваний и в случае отсутствия ответа на немедикаментозное и медикаментозное лечение, в частности спазмолитическими препаратами и препаратами вазопрессина. Это лекарственное средство должен назначать только врач, имеющий опыт лечения стойкого энуреза.
Торговое название |
АМИТРИПТИЛИН
|
Состав |
1 таблетка містить амітриптиліну 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг; по 25 таблеток у банках або контейнерах; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amitriptyline
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AA - Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов N06AA09 - Амитриптилин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ГНЦЛС |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4872/01/01 |
GTIN |
4823012100317 |