Состав:
действующее вещество: аmitriptyline;
1 таблетка содержит амитриптилина гидрохлорида 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.
Показания:
- Большое депрессивное расстройство.
- Нейропатическая боль.
- Профилактика хронической головной боли напряжения.
- Профилактика мигрени.
- Ночной энурез у детей в возрасте от 11 лет при условии отсутствия органической патологии (см. раздел "Способ применения и дозы").
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амитриптилина или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Любого рода блокады или нарушения ритма сердца, а также недостаточность коронарных артерий.
- Одновременное лечение с применением ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").
- Одновременное назначение амитриптилина и ИМАО может обусловить развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, таких как тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, миоклонус и гипертермию).
- Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 суток после прекращения приема необратимых неселективных ИМАО и не менее чем через 1 сутки после прекращения применения препаратов обратимого действия моклобемида и селегилина.
- Лечение с применением ИМАО можно начинать через 14 суток после прекращения приема амитриптилина.
- Тяжелые заболевания печени.
- Детский возраст до 11 лет.
Способ применения:
Большое депрессивное расстройство
Лечение следует начинать с применения низких доз с постепенным их повышением при тщательном наблюдении клинического эффекта и признаков чувствительности к лекарственному средству.
Взрослые
Сначала 25 мг 2 раза в сутки (50 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить на 25 мг каждый второй день до 150 мг в сутки, разделяя на два приема.
Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.
Пациенты в возрасте от 65 лет и пациенты с болезнью сердечно-сосудистой системы
Сначала 25 мг в сутки.
Суточную дозу можно повысить до 100-150 мг в сутки, разделив на два приема в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости.
Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью.
Поддерживающая доза соответствует самой низкой эффективной дозе.
Дети
Не следует применять амитриптилин для лечения большого депрессивного расстройства у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной категории пациентов не установлены.
Продолжительность терапии
Антидепрессантный эффект обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и поэтому должно проводиться в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива. У больных рецидивирующей (униполярной) депрессией поддерживающая терапия может быть необходимой в течение нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.
Нейропатические боли, профилактическое лечение хронической головной боли напряжения и профилактическое лечение мигрени у взрослых
Дозу титруют индивидуально для каждого пациента, чтобы обеспечить адекватную анальгезию и переносимость побочных реакций на препарат. Обычно наименьшую эффективную дозу следует применять в течение кратчайшего срока, необходимого для лечения симптомов.
Взрослые
Рекомендуемые дозы - 25-75 мг в сутки, вечером. Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью.
Начальная доза составляет 25 мг, которую принимают вечером. Дозу можно увеличивать на 25 мг каждые 3-7 дней, при условии нормальной переносимости.
Дозу можно принимать один раз в день или разделить на два приема. Разовая доза выше 75 мг не рекомендуется.
Пациенты в возрасте от 65 лет и пациенты с кардиоваскулярными заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза - 25 мг вечером.
Дозы выше 75 мг следует применять с осторожностью.
Дозу можно увеличить в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости.
Дети
Не следует применять амитриптилин для лечения нейропатических болей, профилактического лечения хронической головной боли напряжения и мигрени детям и подросткам (в возрасте до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной категории пациентов не установлены.
Продолжительность лечения
Нейропатическая боль.
Лечение симптоматическое, поэтому его следует продолжать в течение соответствующего периода времени. У многих пациентов терапия может длиться несколько лет. Рекомендуется регулярный контроль необходимости продолжения лечения.
Профилактическое лечение хронической головной боли напряжения и профилактическое лечение мигрени у взрослых.
Лечение следует продолжать в течение определенного периода времени. Рекомендуется регулярный контроль необходимости продолжения лечения.
Ночной энурез
Дети
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 11 лет: 25-50 мг в сутки.
Дозу следует увеличивать постепенно.
Лекарственное средство принимают за 1-1,5 часа до сна.
До начала терапии амитриптиллином для исключения синдрома удлинения интервала QT нужно сделать ЭКГ.
Продолжительность лечения
Максимальный период курса лечения не должен превышать 3 месяца.
Если необходим повторный курс лечения амитриптиллином, медицинский осмотр следует проводить каждые 3 месяца.
При прекращении лечения дозу амитриптилина следует снижать постепенно.
Нарушение функций почек
Пациентам с нарушением функции почек лекарственное средство можно назначать в обычных дозах.
Нарушение функций печени
Рекомендуется осторожный подбор дозы и, если возможно, определение содержания препарата в сыворотке крови.
Ингибиторы цитохрома P450 CYP2D6
В зависимости от индивидуальной реакции пациента можно рассмотреть вопрос о снижении дозы амитриптилина в случае одновременного применения сильного ингибитора CYP2D6 (например бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина).
Известные медленные метаболизаторы CYP2D6 или CYP2C19
Пациенты с известным медленным метаболизмом CYP2D6 или CYP2C19 могут иметь повышенную концентрацию в плазме крови амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина. Возможно снижение на 50% рекомендуемой начальной дозы.
Метод применения
Лекарственное средство принимают перорально.
Таблетки следует глотать, запивая водой.
Прекращение лечения
В случае прекращения лечения следует в течение нескольких недель постепенно уменьшать дозу препарата.
Дети.
Лечение ночного энуреза у детей в возрасте от 11 лет возможно при условии отсутствия органической патологии, включая spina bifida, и сопутствующих заболеваний, и в случае отсутствия ответа на немедикаментозное и медикаментозное лечение, в частности, спазмолитическими препаратами и препаратами вазопрессина.
Это лекарственное средство должен назначать только врач, имеющий опыт лечения стойкого энуреза.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
АМИТРИПТИЛИН
|
Состав |
1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amitriptyline
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AA - Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов N06AA09 - Амитриптилин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5160/01/01 |
GTIN |
4820117740882 |