Состав:
действующее вещество: ацеклофенак;
1 пакет порошка для оральной суспензии содержит ацеклофенак 100 мг;
другие составляющие: сорбит (E 420), сахарин натрия, аспартам (E 951), кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, титана диоксид (E 171), ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор кремовый.
Показания:
• Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма).
• При состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль, первичную дисменорею).
Противопоказания:
Ацеклофенак противопоказан:
- пациентам с гиперчувствительностью к ацеклофенаку или любому вспомогательному компоненту препарата (см.раздел «Состав»);
- пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек или крапивницу, а также пациентам с гиперчувствительностью к этим препаратам;
- пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язвы в анамнезе, связанными с предварительной терапией НПВС;
- пациентам с сопутствующей пептической язвой или кровотечением, в том числе в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);
- пациентам с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечением (гемофилия или нарушение свертывания крови);
- пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или с цереброваскулярными нарушениями;
- пациентам с цереброваскулярными заболеваниями, перенесшими инсульт или имеющие эпизоды транзиторных ишемических атак;
- пациентам с ишемической болезнью сердца, имеющим стенокардию или перенесшим инфаркт миокарда;
- для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения);
- пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
- в период кормления грудью;
- в последний триместр беременности;
- пациентам в возрасте до 18 лет.
Способ применения:
Аэртал, порошок для оральной суспензии, предназначен для внутреннего применения. Содержимое одного пакета растворить в 40-60 мл воды и сразу принять.Одновременное употребление пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, однако не снижает степень абсорбции из ЖКТ.
Дозировка
Побочные реакции можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу при минимальной продолжительности приема препарата, которая необходима для контроля симптомов (см. Особенности применения).
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет один пакет 2 раза в сутки (один пакет утром и один вечером).
Пациенты пожилого возраста. Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, указанные в разделе «Особенности применения».
Следует тщательно наблюдать состояние таких пациентов, так как у них чаще возникают нарушения функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, также они чаще получают сопутствующую терапию других заболеваний, что повышает риск развития серьезных последствий побочных реакций. При необходимости назначения НПВС их следует применять в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Как правило, снижение дозы не требуется. Следует тщательно наблюдать за пациентами для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВС, а также соблюдать рекомендации, описанные в разделе «Особенности применения».
Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут (см. раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако этим пациентам следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения Аэртал® детям и подросткам не установлены, поэтому этот препарат не рекомендован для этой возрастной группы.
Количество в упаковке |
20 шт |
Торговое название |
АЭРТАЛ
|
Состав |
1 пакет порошку для оральної суспензії містить ацеклофенаку 100 мг |
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії по 100 мг, 20 пакетів з порошком у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aceclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB16 - Ацеклофенак |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13910/02/01 |
GTIN |
5997001304396 |