Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно безводному цефтриаксону 1000 мг и тазобактам натрия эквивалентно тазобактаму 125 мг.
Показания:
Лечение инфекций, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата:
• инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции ЛОР-органов;
• инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов, включая гонорею;
• сепсис;
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
• инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой;
• менингит;
• диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания).
Предоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах в органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и во время гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.
При назначении Евроцефтаза необходимо соблюдать официальные рекомендации по антибиотикотерапии, в частности рекомендации по профилактике антибиотикорезистентности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов).Цефтриаксон противопоказан:
Недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*
Доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней):
• с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено*
• требующих (или ожидаемых потребностей) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из-за альбумина сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Перед введением цефтриаксона следует исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют в качестве растворителя (см. раздел «Способ применения и дозы»). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.
Способ применения:
Инъекции Евроцефтаза предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.
Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают 1000/125 мг-2 000/250 мг Евроцефтаза 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых обладают только умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4000/500 мг. Суточная дозировка не должна превышать 4000 мг цефтриаксона.
Дети от 2 до 12 лет: 20-80 мг/кг массы тела (в пересчете на цефтриаксон) 1 раз в сутки. Суточная дозировка не должна превышать 2000 мг цефтриаксона.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.
Внутривенные дозы 50 мг/кг (в пересчете на цефтриаксон) или более высокие следует вводить путем инфузии в течение по меньшей мере 30 мин.
Больные пожилого возраста
Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибиотиков, больным следует продолжать принимать Евроцефтаз еще как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей. Обычно общая продолжительность лечения составляет 4-14 дней.
Комбинированная терапия
Относительно многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предположить, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов следует вводить отдельно в рекомендуемых дозах.
Дозировка в особых случаях
Менингит
При бактериальном менингите у детей от 2 до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (по цефтриаксону), но не более 4000/500 мг 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно снизить соответственно. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
|
4 дня
6 дней
7 дней
|
Борелиоз Лайма: взрослым и детям – из расчета 50 мг/кг цефтриаксона (высокая суточная доза – 2 г цефтриаксона) 1 раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими или не образующими пенициллиназу) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг цефтриаксона внутримышечно.
Профилактика инфекций в хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется в зависимости от степени опасности заражения вводить разовую дозу 1-2 г (цефтриаксона) Евроцефтаза за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но отдельное) введение Евроцефтаза и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность
У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу, если функция почек остается нормальной. Лишь при почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Однако следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Евроцефтаза у больных находящихся на гемодиализе не должна превышать 2 г (по цефтриаксону).
Приготовление растворов
Приготовление растворов непосредственно перед их применением.Внутримышечная инъекция
Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Перед применением лидокаина сделать кожную пробу на чувствительность. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Внутривенная инъекция
Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Евроцефтаза в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2-4 мин).
Внутривенное вливание
Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г евроцефтаза в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза , 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, содержащие Евроцефтаз растворы нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.
Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Евроцефтаза во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании Евроцефтаза с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения.Евроцефтаз нельзя одновременно вводить внутривенно с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например парентеральное питание (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Дети. Применяют детям старше 2 лет.
Торговое название |
ЕВРОФАСТ
|
Тип упаковки |
ПОРОШОК |
Состав |
1 флакон містить цефтриаксон натрію еквівалентно безводному цефтриаксону 1000 мг та тазобактам натрію еквівалентно тазобактаму 125 мг |
Форма выпуска |
порошок для ін'єкцій, 1 флакон з порошком в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ceftriaxone, combinations
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD - Цефалоспорины третьего поколения J01DD54 - Цефтриаксон, комбинации |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SWISS PARENTERALS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12595/01/01 |
GTIN |
8904180250601 |