Состав:
действующее вещество: венлафаксин;
1 капсула содержит 37,5 мг или 75 мг или 150 мг венлафаксина (что соответствует 42,42 мг или 84,84 мг, или 169,68 мг венлафаксина гидрохлорида);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, калия хлорид, коповедон, ксантановая камедь, железа оксид желтый (Е 172);
состав желатиновой капсулы (37,5 мг): эритрозин (Е 127), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин;
состав желатиновой капсулы (75 мг и 150 мг): железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Показания:
- Лечение больших депрессивных эпизодов.
- Профилактика больших депрессивных эпизодов.
- Генерализованные тревожные расстройства (ГТР).
- Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая степень артериальной гипертензии (АД 180/115 и выше до начала терапии).
- Закрытоугольная глаукома.
- Нарушение мочеиспускания из-за недостаточного оттока мочи (например заболевания предстательной железы).
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Одновременное применение с необратимыми ингибиторами моноаминооксидаза (ИМАО) противопоказано из-за риска возникновения серотонинового синдрома, сопровождающегося такими симптомами как возбуждение, тремор и гипертермия.
Способ применения:
Капсулу принимать во время еды, проглатывая ее целой и запивая водой. Капсулу не следует раскрывать, раздавливать, разжевывать, класть в воду.Принимать 1 раз в сутки примерно в одно и то же время, утром или вечером.
Депрессия.
Обычная рекомендуемая доза Велаксина для лечения депрессии составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости по истечении 2-х недель дозу можно увеличить до 150 мг 1 раз в сутки с целью достижения дальнейшего клинического улучшения. При необходимости дозу можно повысить до 225 мг/сут при легких формах депрессии и до 375 мг/сут при тяжелых формах. Любое повышение дозы необходимо осуществлять на 37,5-75 мг каждые 2 недели или более длительное время, но не менее чем через 4 дня.
При назначении дозы 75 мг антидепрессивное действие наблюдалось по истечении 2 недель лечения.
ГТР и социальная фобия.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения особых типов тревожности, включая социофобию, составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости для достижения клинического улучшения по истечении 2-х недель лечения возможно повышение дозы до 150 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 225 мг 1 раз в день. Дозу можно увеличивать на 75 мг/сут каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее чем через 4 дня.
При назначении дозы 75 мг начало анксиолитического действия наблюдалось по истечении 1 недели лечения.
Поддерживающая терапия/профилактика рецидивов.
По рекомендациям специалистов лечение эпизода депрессии должно длиться не менее 6 месяцев.
Для поддерживающей терапии, а также с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии обычно следует применять те же дозы, которые оказались эффективными при обычном эпизоде депрессии. Врач должен регулярно, не реже 1 раза в 3 месяца, контролировать эффективность длительной терапии Велаксина.
Прекращение введения венлафаксина.
Для прекращения лечения венлафаксином рекомендуется постепенное снижение доз: если венлафаксин применяли более 6 недель, рекомендуется снижение дозировок в течение не менее 2 недель.
Время, необходимое для постепенного снижения дозы зависит от дозы, продолжительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента.
Почечная или печеночная недостаточность.
При почечной недостаточности, когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составляет
˃ 30 мл/мин, коррекция дозы не требуется, если ˂ 30 мл/мин – необходимо снижать общую суточную дозу венлафаксина на 50%. Пациентам, получающим гемодиализ, необходимо снижать общую суточную дозу венлафаксина на 50%. Для приема препарата следует подождать завершения процедуры гемодиализа.
При умеренной печеночной недостаточности суточную дозу венлафаксина снижают на 50%. В некоторых случаях возможно снижение дозы более чем на 50%.
Лица пожилого возраста.
Лицам пожилого возраста снижать дозу препарата исключительно из-за возраста больного не следует.Лечение необходимо проводить осторожно, по аналогии со всеми другими препаратами. При индивидуальном подборе дозы следует соблюдать особую осторожность при ее повышении.
Поддерживающая/непрерывная/длительная терапия.
Согласно общепринятым принципам лечение острой фазы тяжелой депрессии необходимо продолжать в течение нескольких месяцев или более длительного срока. При особых типах тревожности, включая социофобию, пациенты могут страдать в течение длительного времени, поэтому они нуждаются в длительной терапии.
Прекращение введения венлафаксина.
Для прекращения лечения венлафаксином рекомендуется постепенное снижение доз: если венлафаксин применяли более 6 недель, рекомендуется снижение дозировок в течение не менее 2 недель.
Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы и продолжительности лечения.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата детям не исследовали, поэтому этой возрастной категории пациентов препарат не следует применять.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВЕЛАКСИН
|
Состав |
1 капсула містить 37,5 мг венлафаксину (що відповідає 42,42 мг венлафаксину гідрохлориду) |
Форма выпуска |
капсули пролонгованої дії по 37,5 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній к |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Venlafaxine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AX - Прочие антидепрессанты N06AX16 - Венлафаксин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3580/02/01 |
GTIN |
5995327120874 |