Ванкомицин-Вокате лиоф д/п р-ра 500мг фл №10

Состав:

действующее вещество: ванкомицин;

1 флакон содержит действующее вещество: гидрохлорида ванкомицина 512,5 мг в пересчете на ванкомицин 500 мг.

Показания:

Лечение инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, чувствительными к препарату, лечение пациентов с аллергией на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе:

• сепсис;
• эндокардит;
• остеомиелит;
• инфекции центральной нервной системы;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• стафилококковый энтероколит (для применения внутрь);
• псевдомембранозный колит (для применения внутрь).

Предотвращение эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, инфекциям после хирургических процедур в полости рта и ЛОР – органов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ванкомицину.

Ванкомицин не следует вводить внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения.

Способ применения:

Только для внутривенной инфузии. Не для внутримышечного введения.

Ванкомицин применяют для внутривенного введения при лечении угрожающих жизни инфекций. В любом случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсной инъекции или внутримышечно из-за болезненности и возможного некроза в месте введения.

Реакции на введение препарата могут зависеть как от концентрации вводимого раствора, так и от скорости его введения. Для лечения взрослых рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг/мл и скорость введения не превышала 10 мг/мин.Отдельным пациентам, которым необходимо ограничивать количество введенной жидкости, можно вводить препарат с концентрацией до 10 мг/мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг/мин. Высокая концентрация увеличивает риск побочных реакций на введение препарата.

Взрослые и дети от 12 лет

Обычная доза для внутривенного введения составляет 2 г/сут: по 500 мг каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов. Раствор следует вводить не менее 60 мин.

Дети

Новорожденные до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов.

Новорожденные от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 8 ​​часов.

Дети от 1 месяца до 12 лет: доза составляет 40 мг/кг в сутки, распределенные на отдельные дозы (10 мг/кг), которые вводятся каждые 6 часов.

Концентрация приготовленного раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5-5 мг/мл. Раствор следует вводить не менее 60 мин.

Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза – 60 мг/кг, не должна превышать суточную дозу для взрослых, что составляет 2 г.

Пациенты пожилого возраста: возможна потребность в снижении дозы в результате обусловленного возрастом снижения почечной функции.

Пациенты с чрезмерной массой тела: необходима корректировка стандартной суточной дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не нуждаются в корректировке суточной дозы.

Пациенты с нарушением функции почек: следует откорректировать дозировку в соответствии с клиренсом креатинина по таблице ниже.

Когда известна концентрация креатинина в сыворотке крови, использовать такую ​​формулу (с учетом пола, массы тела и возраста пациента) для определения клиренса креатинина. Расчетный клиренс креатинина (мл/мин) только определяют, а точный показатель клиренса креатинина следует измерять.

Мужчины : ^{масса тела (кг)×(140- возраст в годах)}

 ^{72× концентрацию креатинина в сыворотке крови (мг/дл)}

Женщины: 0,85 х значение, полученное по приведенной выше формуле.

Начальная доза препарата должна составлять 15 мг/кг массы тела даже пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени.

При анурии начальная доза ванкомицина 15 мг/кг массы тела назначается для достижения терапевтической сывороточной концентрации. Поддерживающая доза составляет 1,9 мг/кг/сут.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется назначать поддерживающую дозу 250–1000 мг с перерывом в несколько дней, а не ежедневно.

Режим дозировки при проведении гемодиализа.

Для пациентов, находящихся на диализе, доза насыщения составляет 1000 мг, поддерживающая доза – 1000 мг каждые 7–10 дней. При применении полисульфоновых мембран для проведения гемодиализа необходимо увеличение поддерживающей дозы ванкомицина.

Содержание креатинина в сыворотке крови должно являться постоянным показателем функции почек. Рекомендуется анализировать сывороточные концентрации ванкомицина 2–3 раза в неделю. Их следует измерять на второй день терапии непосредственно перед введением следующей дозы и через 1 ч после завершения инфузии. Терапевтическая концентрация ванкомицина должна составлять 30–40 мг/л (максимум – 50 мг/л) через 1 ч после завершения инфузии, минимальная концентрация (перед следующим введением) – 5–10 мг/л. При превышении указанных показателей рекомендуется пересмотр дозировки.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести инфекционного заболевания и скорости уничтожения возбудителя заболевания.Приготовление раствора

Растворить содержимое флакона по 500 мг в 10 мл стерильной воды для инъекций; концентрация получаемого раствора составляет 50 мг/мл. Необходимо дальнейшее разведение: к раствору, содержащему 500 мг ванкомицина, следует добавить по меньшей мере 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или 5% раствора глюкозы для инъекций соответственно.

Конечная концентрация полученного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Стабильность растворов

Восстановленный раствор (после разведения водой для инъекций) стабилен 24 часа при температуре 25 °С и 96 часов – при температуре 2–8 °С.

После дальнейшего разведения 5% раствором глюкозы для инъекций или 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций полученные растворы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8°С в течение 48 часов, при температуре 25°С в течение 24 часов.

Введение внутрь

Ванкомицин плохо всасывается после перорального применения, поэтому его можно назначать только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Раствор для применения внутрь следует готовить добавлением к содержимому флакона ванкомицина по 500 мг 30 мл воды. Полученный раствор можно применять перорально или вводить через назальный зонд. Для улучшения вкуса к раствору можно добавить сладкий сироп со вкусовыми добавками.

Взрослые: обычная суточная доза составляет 500–1000 мг, распределенных на 3–4 приема в течение 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети: обычная суточная доза составляет 40 мг/кг массы тела, распределенных на 3–4 приема в течение 7–10 дней.Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети.

Применять детям с рождения.