Состав:
действующее вещество: vancomycin;
1 флакон содержит ванкомицина гидрохлорида в пересчете на ванкомицин 500 мг или 1000 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид / соляная кислота (возможно наличие в связи с необходимостью коррекции рН).
Показания:
Лечение инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, которые чувствительны к препарату, в том числе у пациентов с аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе
- эндокардит;
- сепсис
- остеомиелит;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- псевдомембранозный колит (для приема внутрь).
Предотвращение эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам. Предотвращение инфекции после хирургических процедур в полости рта и ЛОР-органов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ванкомицину или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы:
Ванкомицин применять для внутривенного введения при лечении угрожающих жизни инфекций. Ни в коем случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсной инъекции или внутримышечно через болезненность и возможный некроз в месте введения.
Реакции на введение препарата могут зависеть как от концентрации раствора, так и от скорости его введения. Для лечения взрослых рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг / мл, а скорость введения не превышала 10 мг / мин. Отдельным больным, которым необходимо ограничивать количество вводимой жидкости, можно вводить препарат с концентрацией до 10 мг / мл, но скорость введения не должен превышать 10 мг / мин. Высокая концентрация введенного препарата увеличивает риск возникновения побочных реакций.
Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, при которых применяется препарат.
Внутривенное применение препарата.
Растворить содержимое флакона по 500 мг в 10 мл или содержимое флакона по 1 г в 20 мл воды для инъекций.
После разведения раствор препарата во флаконах остается стабилен в течение 24 часов при температуре 25 ° С или в течение 96 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С.
Требуется дальнейшее разведение: к раствору, содержащему 500 мг или 1 г ванкомицина, следует добавить не менее 100 мл или 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора глюкозы для инъекций соответственно. Полученный раствор остается стабильным в течение 48 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С или в течение 24 часов при температуре 25 ° С.
С микробиологической точки зрения раствор желательно ввести немедленно после разведения.
Конечная концентрация полученного раствора ванкомицина не должен превышать 5 мг / мл.
Водный раствор ванкомицина можно разводить такими инфузионными растворителями:
- раствор Рингера лактатный,
- раствор Рингера лактатный и 5% раствор глюкозы,
- раствор Рингера ацетатный.
Растворы ванкомицина, полученные с помощью вышеупомянутых растворителей, могут храниться в холодильнике при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С в течение 96 часов.
Перед применением разбавленного раствора следует убедиться, что отсутствует осадок или изменение цвета.
Препарат вводить непрерывно внутривенно капельно в течение 60 минут.
Пациенты с нормальной функцией почек.
Взрослые 500 мг каждые 6:00 или 1000 мг каждые 12:00. Раствор вводить инфузионно не менее 60 минут. Максимальная разовая доза - 1000 мг, максимальная суточная доза - 2 г.
Дети.
Новорожденные в возрасте до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - по 10 мг / кг массы тела каждые 12:00.
Новорожденные в возрасте от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - по 10 мг / кг массы тела каждые 8:00.
Дети в возрасте от 1 месяца: обычная доза ванкомицина составляет 10 мг / кг массы тела каждые 6:00.
Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза - 2 г.
Концентрация раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5-5 мг / мл. Раствор следует вводить в течение не менее 60 минут.
Пациенты пожилого возраста может потребоваться снижение дозы через обусловлено возрастом снижение почечной функции.
Пациенты с избыточной массой тела: может потребоваться корректировка стандартной суточной дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции суточной дозы.
Форма выпуска |
ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг, 1 скляний флакон з ліофілізатом, місткістю 10 мл в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Vancomycin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01X - Прочие антибактериальные средства J01XA - Гликопептидные антибиотики J01XA01 - Ванкомицин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
VEM ILACH |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18265/01/01 |
GTIN |
5060439451168 |