Состав:
действующее вещество: валацикловир;
1 таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде гидрохлорида валацикловира);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат; Оболочка: Opadry White YS-1-7003 (титана диоксид (Е 171), гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80).
Показания:
Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster).
Лечение инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении валацикловира в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Противопоказания:
Валацикловир противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловиру, ацикловиру или к любому компоненту препарата.
Способ применения:
Лечение опоясывающего герпеса: взрослым применять по 1000 мг (2 таблетки) препарата 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в день.
Для рецидивирующих случаев лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении, которое может быть более тяжелым, лечение следует продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше.Для рецидивирующих форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов. Валацикловир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при начале лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой валацикловира является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применять приблизительно через 12 ч (не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку доказано, что более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
- больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки;
- больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.
Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеющим 9 или менее обострений в год, валацикловир назначается инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.
Данных об уменьшении риска передачи вируса генитального герпеса у других популяций больных нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни.
Взрослые и дети от 12 лет: валацикловир назначается в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. Дозировка при нарушенной функции почек). Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозировка при нарушенной функции почек.
Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и приведен в таблице.
Терапевтическое показание
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза валацикловира
|
Herpes zoster (лечение) взрослых больных с нормальным иммунитетом и больных с иммунодефицитом
|
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
1 г 3 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
1 г 1 раз в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes simplex (лечение)
|
|
|
взрослые больные с нормальным иммунитетом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes labialis (лечение)
взрослые больные с нормальным иммунитетом
|
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
2 г 2 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз
|
Herpes simplex (предотвращение)
|
|
|
взрослые больные с нормальным иммунитетом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 1 раз в сутки
250* мг 1 раз в сутки
|
взрослые больные с иммунодефицитом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Профилактика цитомегаловирусной инфекции
|
75 и больше
50-75
25-50
10-25
Меньше 10 или диализ
|
2 г 4 раза в сутки
1,5 г 4 раза в сутки
1,5 г 3 раза в сутки
1,5 г 2 раза в сутки
1,5 г 1 раз в сутки
|
*Применять при наличии таблеток в дозе 250 мг.
Пациентам, находящимся на интермитируемом гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы валацикловира, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Дозы следует назначать после проведения гемодиализа.
Клиренс креатинина необходимо постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например, сразу после трансплантации. Соответственно следует изменять дозу валацикловира.
Дозировка при нарушенной функции печени
Изменять дозу больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировку, однако клинический опыт ограничен.
О применении более высоких доз (4000 мг и более) в сутки см. См. раздел «Особенности применения».
Пациенты пожилого возраста
Доза валацикловира требует корректировки, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. Дозировка при нарушении функции почек).
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Дети.
Применяется детям от 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и болезни.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВАЛАЦИКЛОВИР
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить 500 мг валацикловіру (у вигляді валацикловіру гідрохлориду) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону; по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Valaciclovir
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J05 - Противовирусные средства J05A - Противовирусные средства прямого действия J05AB - Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы J05AB11 - Валацикловир |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
HETERO LABS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17017/01/01 |
GTIN |
8903726228654 |