Состав:
действующее вещество: валацикловир;
1 таблетка содержит валацикловира 500 мг в форме гидрохлорида валацикловира;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, оболочка Опадри голубая;
состав оболочки: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Показания:
Лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster).
Лечение инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Валцика в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.
Способ применения:
Валацикловир следует применять перорально независимо от приема пищи.
Лечение опоясывающего герпеса: взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: пациенты с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки при первичном течении, которое может быть тяжелым, в течение 5-10 дней; при рецидивирующих случаях – в течение 3 или 5 дней.Лечение следует начинать как можно раньше. Для рецидивирующих форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов. Валцик может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при начале лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.
Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки): альтернативно для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять примерно через 12 ч (не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. При таком режиме дозировки сроки лечения должны быть не более 1 дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
- пациентам с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата
1 раз в сутки;
- пациентам с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому половому партнеру.
Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеющим 9 или менее обострений в год, назначать 500 мг 1 раз в сутки.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других группах пациентов нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Взрослые и дети от 12 лет: препарат назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. Дозировка при нарушенной функции почек). Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозировка при нарушенной функции почек.
Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек и обязательно поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и приведен в таблице.
Терапевтическое показание
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза
|
Herpes zoster (лечение) взрослых пациентов с нормальным иммунитетом и больных иммунодефицитом
|
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
1 г 3 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
1 г 1 раз в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes simplex (лечение)
|
|
|
взрослых пациентов с нормальным иммунитетом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes labialis (лечение)
взрослых пациентов с нормальным иммунитетом
|
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
2 г 2 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз
|
Herpes simplex (предотвращение)
|
|
|
взрослым пациентам с нормальным иммунитетом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 1 раз в сутки
250* мг 1 раз в сутки
|
взрослым пациентам с иммунодефицитом
|
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Профилактика цитомегаловирусной инфекции
|
75 и больше
50-75
25-50
10-25
Меньше 10 или диализ
|
2 г 4 раза в сутки
1,5 г 4 раза в сутки
1,5 г 3 раза в сутки
1,5 г 2 раза в сутки
1,5 г 1 раз в сутки
|
* валацикловир применять в других лекарственных формах с возможностью такой дозировки (таблетки в дозе 250 мг).
Пациентам, находящимся на интермитируемом гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Дозы следует назначать после проведения гемодиализа.
Клиренс креатинина следует постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например, сразу после трансплантации. Соответственно следует изменять дозу препарата.
Дозировка при нарушенной функции печени
Необходимости в коррекции дозы больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальной гипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировку, однако клинический опыт ограничен.
О применении более высоких доз (4000 мг и более) в сутки см. в разделе «Особенности применения».
Дети
Данные по безопасности и эффективности применения препарата детям до 12 лет отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Доза препарата требует корректировки, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. Дозировка при нарушении функции почек).
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пропущенная доза.
В случае пропуска дозы препарата ее следует принять сразу, если есть возможность. Однако, когда приближается время приема следующей дозы, необходимо перейти к регулярной схеме приема, не компенсируя пропущенную дозу.
Дети.
Применять детям старше 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Торговое название |
ВАЛЦИК
|
Состав |
1 таблетка містить валацикловіру 500 мг у формі валацикловіру гідрохлориду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг по 42 таблетки у флаконі; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Valaciclovir
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J05 - Противовирусные средства J05A - Противовирусные средства прямого действия J05AB - Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы J05AB11 - Валацикловир |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
PHARMASCIENCE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11259/01/01 |