Состав:
действующее вещество: thiamazole;
1 таблетка содержит тиамазол 5 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар-рафинад, тальк.
Показания:
Лечение тиреотоксикоза.
- Консервативное лечение тиреотоксикоза, особенно с отсутствующим или малым размером зобом.
- Подготовка к хирургическому лечению при всех формах тиреотоксикоза.
- Подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом.
- Терапия в период латентного действия радиоактивного йода.
- Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода при существовании латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата/другим производным тионамидов;
- умеренные и тяжелые нарушения количественного состава крови (гранулоцитопения);
- холестаз перед началом лечения, не вызванный тиреотоксикозом;
- повреждение костного мозга при проведенной ранее терапии тиамазолом или карбимазолом;
- острый панкреатит после применения тиамазола или карбимазола в анамнезе.
Совместимая терапия тиамазолом и тиреоидными гормонами в период беременности противопоказана (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
Способ применения:
Тиамазол является активным метаболитом карбимазола, однако 1 мг тиамазола не является эквивалентным 1 мг карбимазола. Это необходимо учитывать в начале лечения тиамазолом или при переходе из карбимазола на тиамазол. Следует придерживаться указанных рекомендаций по дозировке.
Суточную дозу применять однократно или разделить на несколько приемов в течение дня.В начале лечения разовые дозы следует принимать в течение дня через равные промежутки времени. Поддерживающую дозу следует применять за 1 прием во время или после завтрака.
Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если был пропущен один прием препарата, то увеличивать дозу при следующем приеме не нужно.
Общие рекомендации по дозировке.
Взрослые.
В зависимости от степени тяжести заболевания и поступления йода в организм рекомендуемая доза для взрослых составляет 10-40 мг/сут. Во многих случаях угнетение продуцирования гормона щитовидной железы обеспечивается при приеме 20-30 мг препарата в сутки. В случае заболевания легкой степени тяжести назначать препарат в более низкой дозировке, при тяжелой степени заболевания необходимо применять препарат в начальной дозе 40 мг/сут.
Корректировку дозы проводить индивидуально, учитывая активность процессов метаболизма, обусловленных уровнем продуцирования гормона щитовидной железы.
Для проведения поддерживающей терапии рекомендуется следующая дозировка:
– поддерживающая доза препарата по 5–20 мг/сут в комбинации с левотироксином, для профилактики гипотиреоза;
- в случае монотерапии - по 2,5-10 мг препарата в сутки.
В случае тиреотоксикоза, вызванного повышенным содержанием йода, возможно применение препарата в более высоких дозах.
Консервативное лечение тиреотоксикоза.
Целью терапии является достижение эутиреоидного состояния железы и длительной ремиссии после ограниченной продолжительности лечения. По данным исследований, ремиссия может быть достигнута максимально у 50% пациентов через год после терапии. Было установлено, что время достижения ремиссии значительно отличается в зависимости от первоначальных показателей. Достоверными факторами воздействия являются тип гипертиреоза (иммуногенный или неиммуногенный), длительность лечения, дозировка тиамазола, а также источник получения йода: пищевой или ятрогенный.
Продолжительность терапии препаратом составляет от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – 1 год). Возможность удлинения периода ремиссии зависит от длительности терапии. В случаях, когда не удается обеспечить ремиссию, а проведение других терапевтических мероприятий невозможно, препарат можно применять для длительной терапии в самых низких эффективных дозах без добавления или в сочетании с низкой дозой левотироксина.
Пациентам с сужением трахеи и зобом очень больших размеров лекарственное средство следует применять в течение короткого периода. Длительная терапия может привести к росту зоба.
Подготовка к хирургическому лечению при всех формах тиреотоксикоза.Кратковременная подготовительная терапия (в течение 3-4 недель, в некоторых случаях препарат можно применять дольше) способствует восстановлению эутиреоидного состояния, за счет чего уменьшаются риски, обусловленные хирургическим вмешательством.
Хирургическое вмешательство проводится сразу после достижения эутиреоидного состояния. Если такое вмешательство не производят, необходимо применять левотироксин. Терапию можно заканчивать за день до операции.
В период последних 10 дней до операции хирург может дополнительно назначить препараты йода в высоких дозах для укрепления тканей щитовидной железы (йодотерапия Пламером).
Подготовка к лечению радиоактивным йодом.
Лекарственное средство применять для достижения эутиреоидного состояния до начала терапии с использованием радиоактивного йода. Особенно предварительная терапия препаратом необходима пациентам с тиреотоксикозом тяжелой степени, поскольку наблюдались частные случаи тиреотоксического криза после проведения лечения йодом без предварительной терапии тиамазолом.
Следует учитывать, что производные тиомочевины могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии. При проведении запланированной терапии с использованием радиоактивного йода в связи с автономными аденомами необходимо провести предварительную терапию препаратом для предупреждения активации паранодулярной ткани.
Терапия в латентный период действия радиоактивного иода.
Продолжительность и доза лекарственного средства подбираются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, а также с учетом периода до начала действия радиоактивного йода (примерно 4-6 месяцев).Профилактическое лечение пациентов с риском развития гипертиреоза при назначении препаратов йода с целью диагностики.
Обычно рекомендуемая доза составляет 10–20 мг тиамазола в сутки и/или 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней (например, при необходимости введения выводимого почками рентгеноконтрастного средства). Продолжительность профилактического лечения определяется с учетом длительности периода, в течение которого препараты иода находятся в организме.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушениями функций печени снижается скорость выведения тиамазола. В этой связи препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах, в период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг состояния пациента.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянное наблюдение, поскольку недостаточно данных о фармакокинетических свойствах препарата у этой группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется индивидуальная корректировка дозы и постоянное наблюдение, данных по накоплению препарата в организме нет. Препарат рекомендуется применять в минимальных дозах.
Дети.
Дети и подростки (3-17 лет)
Начальная доза для лечения детей и подростков (3–17 лет) рассчитывается в соответствии с массой тела пациента.
Как правило, лечение начинают с 0,5 мг/кг, разделенных на два или три приема в равных дозах в сутки.
Поддерживающую дозу можно снизить в зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию и применять один раз в сутки. Чтобы избежать гипотиреоза, может потребоваться дополнительный прием левотироксина. Общая суточная доза не должна превышать 40 мг тиамазола.
Дети до 2 лет.
Безопасность и эффективность применения тиамазола детям до 2 лет не исследованы.
Применение тиамазола детям до 2 лет не рекомендуется.
Торговое название |
МЕРКАЗОЛИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить тіамазолу 5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 5 мг по 50 або 100 таблеток у контейнері пластмасовому; по 1 контейнеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 5 або 10 блісте |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Thiamazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H03 - Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы H03B - Антитиреоидные средства H03BB - Серосодержащие производные имидазола H03BB02 - Тиамазол |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4882/01/01 |
GTIN |
4820044110772 |