Состав:
действующие вещества: рамиприл, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит рамиприл 5 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;
другие составляющие: натрия гидрокарбонат, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.
Показания:
Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых АД не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II). Пациенты с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.
Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Значителен двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ. Анурия.
Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться при лечении препаратом (см. раздел «Особенности применения»). Резистентна к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия. Рефрактерная гипонатриемия.Симптомная гиперурикемия (подагра).
Тяжелое нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия.
Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Одновременное применение с препаратами антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Способ применения и дозы:
Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.
Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку еда не влияет на биодоступность препарата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. При необходимости таблетку 5 мг/25 мг можно разделить на две равные части.
Взрослые. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от особенностей пациента и уровня АД. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида обычно рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.
Начать лечение с самой низкой возможной дозы (2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки). При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя АД. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки (для достижения необходимой дозировки следует применять комбинацию препаратов в соответствующей дозировке).
Особые группы пациентов.
Пациенты, получающие диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения препаратом может возникать гипотензия. Прежде чем начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить его применение.
Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазида препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны более низкие дозы препарата.Пациенты с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин следует лечить только с применением самой низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла/гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная суточная дозировка составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени лечение препаратом следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, особенно у очень пожилых и немощных пациентов, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая более высокую вероятность побочных реакций.
Дети.
Не применять.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
РАМИ
|
Состав |
1 таблетка містить раміприлу 5 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 5 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ramipril and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA - Ингибиторы апф и диуретики C09BA05 - Рамиприл и диуретики |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SALUTAS PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4259/01/02 |
GTIN |
4030855467884 |