Янувия таблетки п/о 100мг №28

Состав:

действующее вещество: sitagliptin;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина фосфата гидрата эквивалентно 100 мг ситаглиптина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат;

оболочка таблетки: краситель Опадрай II бежевый.

Показания:

Взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат Янувия показан для улучшения контроля гликемии:

как монотерапия:

• когда состояние больного не контролируется должным образом с помощью только диеты и физических нагрузок и когда нельзя применять метформин из-за противопоказаний или непереносимости;

как двойная пероральная терапия в комбинации с:

• метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с одним только метформином не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
• сульфонилмочевиной, когда диета и физические нагрузки в сочетании с максимальной переносимой дозой одной только сульфонилмочевины не обеспечивают надлежащего контроля гликемии и когда нельзя применять метформин из-за противопоказаний или непереносимости;
• агонистом гамма-рецептора активатора пролиферации пероксисом (PPARγ) (т.е. тиазолидиндионом), когда применение агониста PPARγ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с одним только агонистом PPARγ не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;

как тройная пероральная терапия в комбинации с:

• сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии;
• агонистом PPARγ и метформином, когда применение агониста PPARγ целесообразно и когда диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией этими лекарственными препаратами не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Препарат Янувия также показан как дополнение к инсулину (с метформином или без метформина), когда диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают надлежащего контроля гликемии.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Сахарный диабет 1 типа.
• Диабетический кетоацидоз.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется принимать лекарство Янувия в дозе 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином и/или агонистом PPARγ (например тиазолидиндионом).

При назначении Янувии в комбинации со средством сульфонилмочевины или инсулином считается, что более низкая доза лекарственного средства сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии (см. раздел «Особенности применения»).

Если пациент пропустил прием лекарственного средства, дозу следует принять как можно скорее после того, как пациент упомянул о пропущенном приеме лекарственного средства. Недопустимо принимать двойную дозу лекарственного средства Янувия в один и тот же день.

Янувию можно принимать независимо от еды.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку доза зависит от функции почек, рекомендуется проводить оценку функции почек до приема лекарственного средства и периодически во время лечения.

Пациенты с легкой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] от ≥ 60 до < 90 мл/мин) не требуют коррекции дозы лекарственного средства Янувия.

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (СКФ от ≥45 до <60 мл/мин) не требуют коррекции дозы лекарственного средства Янувия.

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ от ≥ 30 до < 45 мл/мин) или с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ от ≥ 15 до < 30 мл/мин) или с терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ < 15 мл/мин) , в том числе нуждающихся в гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендованы меньшие дозы ситаглиптина.Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозирования лекарственного средства Янувия для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Не исследовалось применение лекарственного средства пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому необходимо проявлять осторожность (см. раздел «Фармакологические свойства»)

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста.

Дети

Ситаглиптин не следует применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет из-за недостаточной эффективности. Имеющиеся данные описаны в разделах «Побочные реакции», «Фармакологические свойства: Фармакодинамика и Фармакокинетика». Исследование применения ситаглиптина детям младше 10 лет не проводилось.