для медичного застосування лікарського засобу

ПРИСИПКА ДИТЯЧА

(ASPERSIO PUERILIS)

Склад:

діюча речовина: цинку оксид;

1 г присипки містить цинку оксиду 0,1 г;

допоміжні речовини: тальк, крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Порошок.

Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, м’який, жирний на дотик порошок.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Препарати цинку.

Код АТХ D02А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Адсорбуючий, підсушувальний, антисептичний, протизапальний засіб для зовнішнього застосування. Має високу гігроскопічність, адсорбує виділення потових і сальних залоз, ексудат, зменшує тертя шкірних складок, захищає шкіру від несприятливого зовнішнього впливу.

Цинку оксид спричиняє денатурацію білків і утворення альбумінатів, які пригнічують процес місцевого запалення з ослабленням болючих відчуттів, звужують кровоносні судини, ущільнюють клітинні мембрани. Препарат зменшує вираженість місцевих явищ запалення і подразнення.

Фармакокінетика.

Компоненти препарату не проникають крізь шкіру і не проявляють системної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Попрілості.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату, гострі гнійно-запальні захворювання шкіри, мокнучі ділянки шкіри.

Особливі заходи безпеки.

Препарат не застосовувати при інфікованих ушкодженнях і гнійничкових захворюваннях шкіри. Не слід наносити препарат на вологу шкіру.

Поліпшення стану настає після дворазового або триразового застосування препарату. Не слід допускати потрапляння препарату в очі, дихальні шляхи і на відкриту поверхню рани.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація відсутня.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати зовнішньо. Присипку наносити на суху ділянку попрілостей після купання та при замінах пелюшок.

Термін лікування залежить від перебігу захворювання, його визначає лікар індивідуально.

Діти.

Застосовувати дітям.

Передозування.

Не відзначалося.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до препарату можливі алергічні реакції (свербіж, гіперемія, висипання).

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г у контейнері полімерному.

По 50 г у банці, по 1 банці у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

Заявник.

ПАТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРИСЫПКА ДЕТСКАЯ

(ASPERSIO PUERILIS)

Состав:

действующее вещество: цинка оксид;

1 г присыпки содержит цинка оксида 0,1 г;

вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Порошок.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, мягкий, жирный на ощупь порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Препараты со смягчающим и защитным действием. Препараты цинка.

Код АТХ D02А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Адсорбирующее, подсушивающее, антисептическое, противовоспалительное средство для наружного применения. Обладает высокой гигроскопичностью, адсорбирует выделения потовых и сальных желез, экссудат, уменьшает трение кожных складок, защищает кожу от неблагоприятного внешнего воздействия.

Цинка оксид вызывает денатурацию белков и образования альбуминатов, которые подавляют процесс местного воспаления с ослаблением болевых ощущений, сужают кровеносные сосуды, уплотняют клеточные мембраны. Препарат уменьшает выраженность местных явлений воспаления и раздражения.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата не проникают сквозь кожу и не оказывают системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Опрелости.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острые гнойно-воспалительные заболевания кожи, мокнущие участки пораженной кожи.

Особые меры безопасности.

Препарат не применять при инфицированных повреждениях и гнойничковых заболеваниях кожи. Не следует наносить препарат на влажную кожу.

Улучшение состояния наступает после двукратного или трехкратного применения препарата. Не следует допускать попадания препарата в глаза, дыхательные пути и на открытую поверхность раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Информация отсутствует.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Присыпку наносить на сухой участок опрелостей после купания и при смене пеленок.

Срок лечения зависит от течения заболевания, его определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять детям.

Передозировка.

Не отмечалась.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (зуд, гиперемия, высыпания).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 г в контейнере полимерном.

По 50 г в банке, по 1 банке в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.