Состав:
действующее вещество: олмесартана медоксомил;
1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг или 40 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е171); полиэтиленгликоль (макрогол)).
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.
Лечение артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из компонентов лекарственного средства (см. Состав).
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Особенности применения, Применение в период беременности или кормления грудью).
- Обструкция желчевыводящих путей (см. Фармакокинетика).
Одновременное применение медоксомила олмесартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам, больным сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакодинамика»).
Способ применения:
Взрослые
Начальная суточная доза медоксомила олмесартана составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если уменьшение АД недостаточно, дозу следует увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. Если есть необходимость, дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза) или добавить к лечению гидрохлоротиазид.Антигипертензивный эффект медоксомила олмесартана наблюдается, как правило, в течение 2 нед после начала лечения, а максимальный эффект наблюдается через 8 нед после начала терапии. Это следует иметь в виду при рассмотрении изменения режима дозировки для пациента.
Пациенты пожилого возраста (65 лет)
Обычно нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (см. рекомендованные дозы для пациентов с нарушением функции почек). При повышении суточной дозы до максимальной 40 мг следует тщательно контролировать артериальное давление.
Пациенты с нарушением функции почек
Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 20–60 мл/мин) составляет 20 мг, поскольку опыт применения более высоких доз в этой группе отсутствует. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) из-за незначительного опыта применения таких пациентов (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. При умеренной степени нарушения начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг/сут, а максимальная – 20 мг. При сопутствующем назначении пациентам с нарушением функции печени диуретических средств и других антигипертензивных средств необходимо тщательно наблюдать за уровнем артериального давления и функцией почек. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции печени из-за отсутствия достаточного опыта применения (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Олмесартана медоксомил не следует применять пациентам с обструкцией желчевыводящих путей (см. «Противопоказания»).
Педиатрическая популяция.
Дети и подростки от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза медоксомила олмесартана детям в возрасте от 6 до 18 лет составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если артериальное давление не уменьшается в достаточной степени, дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости более выраженного снижения АД детям с массой тела ≥ 35 кг дозу олмесартана медоксомила можно повысить до 40 мг в сутки. Для детей с массой тела < 35 кг суточная дозировка не должна превышать 20 мг.
Способ применения
С целью соблюдения режима дозировки лекарственное средство Олсапресс® рекомендуется применять приблизительно в одно и то же время каждый день, с едой или без, например, во время завтрака. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблетку не следует разжевывать.
Дети.
Применять для лечения артериальной гипертензии детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет. Безопасность и эффективность для детей от 1 до 5 лет еще не установлены. Имеющаяся в настоящее время информация приведена в разделах «Побочные реакции» и «Фармакодинамика», однако рекомендаций по дозировке составить невозможно. Применять препарат детям до 1 года не следует из соображений безопасности и в связи с отсутствием данных.
Количество в упаковке |
3 шт |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olmesartan medoxomil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA08 - Ольмезартана медоксомил |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/20218/01/02 |
GTIN |
2482001118896 |