Олсапрес таб п/о 20мг №30

Состав:

действующее вещество: олмесартана медоксомил;

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг или 40 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е171); полиэтиленгликоль (макрогол)).

Показания:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.

Лечение артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из компонентов лекарственного средства (см. Состав).
• Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Особенности применения, Применение в период беременности или кормления грудью).
• Обструкция желчевыводящих путей (см. Фармакокинетика).

Одновременное применение медоксомила олмесартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам, больным сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакодинамика»).

Способ применения:

Взрослые

Начальная суточная доза медоксомила олмесартана составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если уменьшение АД недостаточно, дозу следует увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. Если есть необходимость, дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза) или добавить к лечению гидрохлоротиазид.Антигипертензивный эффект медоксомила олмесартана наблюдается, как правило, в течение 2 нед после начала лечения, а максимальный эффект наблюдается через 8 нед после начала терапии. Это следует иметь в виду при рассмотрении изменения режима дозировки для пациента.

Пациенты пожилого возраста (65 лет)

Обычно нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (см. рекомендованные дозы для пациентов с нарушением функции почек). При повышении суточной дозы до максимальной 40 мг следует тщательно контролировать артериальное давление.

Пациенты с нарушением функции почек

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 20–60 мл/мин) составляет 20 мг, поскольку опыт применения более высоких доз в этой группе отсутствует. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) из-за незначительного опыта применения таких пациентов (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. При умеренной степени нарушения начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг/сут, а максимальная – 20 мг. При сопутствующем назначении пациентам с нарушением функции печени диуретических средств и других антигипертензивных средств необходимо тщательно наблюдать за уровнем артериального давления и функцией почек. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции печени из-за отсутствия достаточного опыта применения (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Олмесартана медоксомил не следует применять пациентам с обструкцией желчевыводящих путей (см. «Противопоказания»).

Педиатрическая популяция.

Дети и подростки от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза медоксомила олмесартана детям в возрасте от 6 до 18 лет составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если артериальное давление не уменьшается в достаточной степени, дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости более выраженного снижения АД детям с массой тела ≥ 35 кг дозу олмесартана медоксомила можно повысить до 40 мг в сутки. Для детей с массой тела < 35 кг суточная дозировка не должна превышать 20 мг.

Способ применения

С целью соблюдения режима дозировки лекарственное средство Олсапресс® рекомендуется применять приблизительно в одно и то же время каждый день, с едой или без, например, во время завтрака. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблетку не следует разжевывать.

Дети.

Применять для лечения артериальной гипертензии детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет. Безопасность и эффективность для детей от 1 до 5 лет еще не установлены. Имеющаяся в настоящее время информация приведена в разделах «Побочные реакции» и «Фармакодинамика», однако рекомендаций по дозировке составить невозможно. Применять препарат детям до 1 года не следует из соображений безопасности и в связи с отсутствием данных.