Состав
действующее вещество: декскетопрофен трометамол;
1 ампула по 2 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофена 50 мг (1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что эквивалентно де5кетопрофена.
Показания
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение лекарственного средства нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
Противопоказания
III триместр беременности и период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВС или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
НПВС противопоказаны пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, острый ринит или развитие носовых полипов, ангионевротический отек или крапивница) вследствие применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Известны фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
Активная фаза или наличие в анамнезе язвенной болезни, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС.
Желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость.
Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.
Хроническая диспепсия.
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
Выражена дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
Тяжелая сердечная недостаточность.
Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).
Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).
Из-за содержания этанола лекарственное средство противопоказано для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного и в/в введения.
Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2-х суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести лекарственное средство можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза лекарственного средства, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.
Со стороны печени. Для пациентов с патологией печени с легкой или средней степенью тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда–Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство противопоказано (10–15 баллов по шкале Чайлда–Пью).
Со стороны почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) лекарственное средство противопоказано.
Дети. Лекарственное средство не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности его применения.
Способ применения.
Внутримышечное введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.
Внутривенная инфузия. Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или раствора Рингера лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 минут. Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.
Лекарственное средство, разведенное в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы, совместимо с такими лекарственными средствами как допамин, гепарин, гидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофиллин.
Лекарственное средство нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл инъекционного раствора) вводить внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Лекарственное средство можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Лекарственное средство нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, пентазоцина прометазина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.
При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении лекарственное средство следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления.
При хранении разбавленных растворов лекарственного средства в полиэтиленовых пакетах или приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Лекарственное средство предназначено для одноразового применения, поэтому остатки готового раствора следует утилизировать. Перед введением лекарственного средства необходимо убедиться в том, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.
Дети
Лекарственное средство не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Дева Холдинг А.С.
Турция.
Количество в упаковке | 6 шт |
Тип упаковки | РАСТВОР |
Фармакотерапевтическая группа | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. |
Форма выпуска | розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах; по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Dexketoprofen |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE - Производные пропионовой кислоты M01AE17 - Декскетопрофен |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | DEVA HOLDING |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19056/01/01 |
GTIN | 7640159230595 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.