Состав:
действующее вещество: монтелукаст натрия;
1 жевательная таблетка содержит монтелукасту 4 мг или 5 мг в виде монтелукаста натрия;
другие составляющие: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172), ароматизатор вишневый РНS-143671, аспартам (Е 951), натрия крахмальгликолят (тип А), маг.
Показания:
Жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 4 мг рекомендованы для детей от 2 до 5 лет;
жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендованы для детей от 6 до 14 лет.
- как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени, недостаточно контролируемой ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемых в случае необходимости;
- как альтернативный способ лечения по отношению к низким дозам ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих перорального приема кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных препаратов;
- профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к монтелукасту или к компонентам препарата.
Способ применения:
Препарат следует применять детям под наблюдением взрослых.
Детям от 2 до 5 лет.
Рекомендуемая доза составляет 1 жевательную таблетку по 4 мг/сут, вечером.Монтелукаст-Тева принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не требуется.
Детям от 6 до 14 лет.
Рекомендуемая доза составляет 1 жевательную таблетку по 5 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не требуется.
Пациентам от 15 лет рекомендуется применять Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект лекарства Монтелукаст-Тева на показатели контроля астмы происходит в течение 1 суток. Пациентам рекомендуется продолжать применять Монтелукаст-Тева, даже если проявления их астмы под контролем, равно как и во время обострения.
Особые группы пациентов
Регуляция дозы не требуется для пациентов с почечной недостаточностью или легкой или средней степенью нарушения функции печени. Нет данных относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Дозировка препарата для мальчиков и девочек одинакова.
Альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени
Монтелукаст-Тева не рекомендуется как монотерапия пациентам с персистирующей астмой умеренной степени. Монтелукаст в качестве альтернативы низким дозам ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей легкой астмой рекомендуется только пациентам, у которых в последнее время не было тяжелых приступов астмы, которые принимали пероральные кортикостероиды и у которых был диагностирован прием других кортикостероидов. . Персистирующая астма легкой степени – это астма с симптомами чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночные приступы чаще 2 приступов в месяц, но реже 1 раза в неделю при нормальной функции легких между приступами.
Если удовлетворительный контроль бронхиальной астмы не достигнут после лечения (обычно в течение одного месяца), следует рассмотреть необходимость дополнительной или иной противовоспалительной терапии, основанной на ступенчатой системе лечения бронхиальной астмы. Также следует периодически оценивать состояние пациентов по контролю бронхиальной астмы. Если у детей возникают затруднения с приемом жевательной таблетки, лекарственное средство следует принимать в виде гранул.
Профилактическое предотвращение астмы, вызванной физическими нагрузками, у детей 2–5 лет
У детей 2–5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть доминантным показателем персистирующей астмы, что требует лечения ингаляционными кортикостероидными препаратами.Состояние пациентов следует оценивать после 2–4 недель лечения препаратом Монтелукаст-Тева. Если удовлетворительного клинического ответа на терапию не достигнуто, следует рассмотреть возможность дополнительной или иной терапии.
Монтелукаст-Тева и другие препараты для лечения астмы
Когда лечение с монтелукастом используется в качестве вспомогательной терапии ингаляционными кортикостероидами, Монтелукаст-Тева нельзя резко заменять ингаляционными кортикостероидами.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям до 2 лет. Детям лекарственное средство следует давать под наблюдением взрослых.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
МОНТЕЛУКАСТ
|
Состав |
1 таблетка жувальна містить монтелукасту 5 мг у вигляді монтелукасту натрію |
Форма выпуска |
таблетки жувальні по 5 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Montelukast
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03D - Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей R03DC - Антагонисты лейкотриеновых рецепторов R03DC03 - Монтелукаст |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
TEVA OPERATIONS POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12439/01/02 |
GTIN |
5900004073190 |