ОЛИМЕЛЬ N4E ЭМУЛ Д/ИНФ 1500МЛ 3-Х КАМЕР ПАКЕТ №4

Способ применения и дозы

Дозировка

Олимель N4E противопоказан для применения детям до 2 лет из-за несоответствующего состава и объема.

Не следует превышать максимальную суточную дозу, указанную ниже. Из-за фиксированного состава многокамерного пакета не всегда можно обеспечить все алиментарные потребности пациента. Возможны клинические ситуации, когда пациент нуждается в питательных веществах в количестве, не соответствующем таковому в составе пакета. В случае любой коррекции объема (дозы) следует учитывать, что результат повлияет на дозировку всех других питательных веществ, входящих в состав препарата Олимель N4E.

Взрослые

Доза зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата Олимель N4E, а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует соответственно выбирать размер пакета.

Средние суточные потребности пациентов составляют:

• от 0,16 до 0,35 г азота/кг массы тела (от 1 до 2 г аминокислот/кг) в зависимости от состояния питания пациента и степени катаболического стресса;

• от 20 до 40 ккал/кг;

• от 20 до 40 мл жидкости/кг или от 1 до 1,5 мл на каждую израсходованную килокалорию.

Максимальная суточная доза Олимель N4E определяется общим потреблением жидкости – 40 мл/кг, что соответствует 1 г/кг аминокислот, 3 г/кг глюкозы, 1,2 г/кг жиров, 0,8 ммоль/кг натрия и 0,6 ммоль /кг калия. Для пациента с массой тела 70 кг это равно 2800 мл препарата Олимель N4E в сутки, что обеспечивает получение организмом 71 г аминокислот, 210 г глюкозы и 84 г жиров (например, 1680 небелковых ккал и всего 1960 ккал).

Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение первого часа, а затем откорректировать, учитывая вводимую дозу и суточный объем потребления, а также продолжительность инфузии.

Максимальная скорость инфузии препарата Олимель N4E составляет 3,2 мл/кг/ч, что соответствует 0,08 г/кг/ч аминокислот, 0,24 г/кг/ч глюкозы и 0,10 г/кг/ч жиров.

Дети от 2 лет и подростки

Исследования с участием педиатрических пациентов не проводились.

Доза зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата Олимель N4E, а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбрать размер пакета.

Кроме того, суточные потребности в жидкости, азоте и калориях постоянно возрастают с возрастом. Рассматривают две группы детей по возрасту: от 2 до 11 лет и от 12 до 18 лет.

Ограничительным фактором применения препарата Олимель N4E в обоих вышеуказанных возрастных группах является концентрация магния в суточной дозе. В возрастной группе от 2 до 11 лет ограничительным фактором является концентрация жиров в дозе, вводимой за один час. В возрастной группе от 12 до 18 лет ограничительным фактором является концентрация глюкозы в дозе, вводимой за один час. Полученные результаты отображены в таблице 1.

Таблица 1

a - Рекомендуемые значения согласно методическим указаниям Европейского общества детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN)/Европейского общества парентерального и энтерального питания (ESPEN)/Европейского общества исследований в педиатрии (ESRP) за 2018 год.

Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение первого часа, а затем откорректировать, учитывая вводимую дозу и суточный объем потребления, а также продолжительность инфузии.

В целом рекомендуется начинать инфузию у детей младшего возраста с низкой суточной дозы и постепенно увеличивать ее до максимального уровня дозировки.

Способ и длительность применения

Для одноразового применения.

Рекомендуется использовать содержимое сразу после открытия пакета и не использовать следующую инфузию.

После восстановления смесь должна выглядеть однородной и похожей на молоко.

Инструкции по приготовлению и введению эмульсии для инфузий приведены ниже.

Учитывая низкую осмолярность, препарат Олимель N4E можно вводить через периферическую или центральную вену.

Рекомендуемая длительность инфузии с использованием пакета для парентерального питания составляет 12-24 часа.

Лечение с помощью парентерального питания можно продолжать, пока требуется клиническое состояние пациента.

Подготовка препарата к инфузии

Открывание

• Разорвать сверху наружную оболочку, чтобы открыть систему.

• Потянуть за верхний край наружной оболочки, чтобы высвободить пакет из Олимеля N4E. Снять внешнюю защитную упаковку. Выбросить саше с поглотителем кислорода.

• Убедитесь в целостности пакета и непостоянных перегородок. Использовать только неповрежденные пакеты с целыми непостоянными перегородками (т.е. с несмешанным содержанием 3 камер), прозрачными и бесцветными или слегка желтыми и практически свободными от видимых частиц растворами аминокислот и глюкозы и липидной однородной эмульсией.

• Положите пакет на горизонтальную чистую поверхность перед собой.

Смешивание растворов и эмульсии

• Убедиться, что препарат достиг комнатной температуры и только после этого разрушить непостоянные перегородки.

• Вручную свернуть пакет, начиная сверху (от конца, за который пакет подвешивают). Непостоянные перегородки начнут разрываться вблизи отверстия. Продолжайте сворачивать пакет, пока перегородки не откроются примерно на половину их длины.

• Смешать содержимое, переворачивая пакет не менее 3 раз.

• После восстановления смесь имеет вид однородной эмульсии, похожей на молоко.

• Емкость пакета достаточно для добавления таких веществ, как витамины, электролиты и микроэлементы.

Любое лекарственное средство (в том числе витамины) можно добавлять в восстановленную смесь (после открытия непостоянных перегородок и после смешивания содержимого 3 камер).

Витамины можно добавлять в камеру глюкозы перед восстановлением смеси (до открытия непостоянных перегородок и смешивания содержимого 3 камер).

Прибавляя к препарату электролиты, следует учитывать количество электролитов, уже содержащихся в пакете.

Сложение должно выполнять квалифицированный специалист с соблюдением правил асептики.

К препарату Олимель N4E можно добавлять электролиты, указанные в таблице 2.

Таблица 2

b - Учтен фосфат, содержащийся в жировой эмульсии.

Микроэлементы и витамины: стабильность доказана при использовании коммерчески доступных препаратов витаминов и микроэлементов (содержащих до 1 мг железа).

Если к препарату добавляются другие вещества, необходимо проверить окончательную осмолярность смеси перед введением в периферическую вену.

Чтобы выполнить добавление:

• необходимо соблюдать правила асептики.

• подготовить инъекционный порт пакета.

• пронзить инъекционный порт и ввести приложения с помощью инъекционной иглы или устройства для восстановления растворов.

• смешать содержимое пакета и приложения.

Подготовка инфузионной системы

Необходимо соблюдать правила асептики.

• Подвесите пакет.

• Снять пластиковую крышку с входного отверстия для ввода.

• Прочно введите иглу инфузионной системы в отверстие для ввода.

Предостережение при применении

Для одноразового применения.

Вводить препарат только после разрыва непостоянных перегородок между 3 камерами и смешение содержимого 3 камер.

Следует убедиться, что готовая эмульсия для инфузии не имеет признаков расслоения фаз.

После открытия пакета содержимое необходимо использовать сразу. Открытый пакет нельзя хранить для следующих инфузий. Не подключайте частично использованный пакет.

Не подключайте пакеты серийно, чтобы избежать возможной воздушной эмболии, вызванной остатками газа, содержащегося в предыдущем пакете.

Любой неиспользованный препарат или его отходы, а также все используемые в его применении устройства, подлежат утилизации в соответствии с действующими требованиями.

Дети

Препарат применяют детям старше 2 лет в соответствии с указаниями, изложенными в разделе