Состав:
действующее вещество: монтелукаст натрия (montelukast sodium);
1 таблетка содержит монтелукаст натрия 4,16 мг в перечислении на монтелукаст 4 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), кросповидон, железа оксид красный (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, динатрия эдетат, ароматизатор вишневый, аспартам (Е 951), тальк, магния стеарат.
Показания:
Детям от 2 до 5 лет
- Как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой от легкой до средней степени тяжести, недостаточно контролируемой ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторов. .
- Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в течение последнего времени серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляции. (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- Профилактика астмы у пациентов старше 2 лет, у которых доминирующим компонентом астмы является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.
- Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
Детский возраст до 2-х лет.
Способ применения:
Препарат следует применять детям под наблюдением взрослых. Таблетки следует разжевать перед проглатыванием.Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную (4 мг) 1 раз в сутки. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Для лечения астмы доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку.
(4 мг) в сутки, вечером. Милукант следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Препарат Милукант в лекарственной форме таблетки жевательной (4 мг) не рекомендован для детей младше 2 лет.
Общие рекомендации по применению препарата.
Терапевтический эффект Милуканта по контролю за астматическими параметрами наблюдается в течение 1 суток. Пациентам необходимо посоветовать продолжать принимать Милукант, даже если астма под контролем, равно как и в течение периодов обострения астмы.
Корректировать дозы для пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Нет данных о коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозировка для пациентов мужского и женского пола идентична.
Милукант в качестве альтернативного способа лечения по отношению к низким дозам ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени.
Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии для пациентов с умеренной стойкой астмой. Использование монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным кортикостероидам у детей, больных персистирующей астмой легкой степени, можно рассматривать только для тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов астмы, требующих перорального применения кортикостероидов или тех, которые не могут принимать ингаляционные корты. Персистирующая астма легкой степени определяется как астма с проявлением симптомов чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночными симптомами чаще 2 раза в месяц, но реже 1 раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительный контроль астмы в дальнейшем не достигнут (обычно в течение 1 месяца), необходимо оценить потребность в дополнительных или других средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии астмы. Необходимо периодически оценивать контроль астмы у пациентов.
Профилактика астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых основным компонентом астмы является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
Милукант рекомендован пациентам в возрасте от 2 до 5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физическими нагрузками, который может быть основным проявлением персистирующей астмы, при которой необходимо применение ингаляционных кортикостероидов.
Состояние пациента необходимо оценивать на 2-4 недели после начала лечения монтелукастом. В случае, если удовлетворительный результат лечения не достигнут, следует принять решение о дополнительном или другом лечении.
Лечение Милукантом по сравнению с другими способами лечения.
В случае, когда лечение Милукантом проводится как дополнительная терапия для лечения ингаляционными кортикостероидами, нельзя резко вводить Милукант вместо ингаляционных кортикостероидов.
Дети
Милукант, таблетки жевательные по 4 мг, предназначен для применения детям от
2 до 5 лет.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
МИЛУКАНТ
|
Состав |
1 таблетка містить монтелукасту натрію 4,16 мг у перерахуванні на монтелукаст 4 мг |
Форма выпуска |
таблетки жувальні по 4 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 або 12 блістерів в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Montelukast
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03D - Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей R03DC - Антагонисты лейкотриеновых рецепторов R03DC03 - Монтелукаст |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ПАБЯНИЦКИЙ ФЗ POLFA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10397/01/01 |
GTIN |
5906414071009 |