Метотаб таб 2.5мг №100

Состав:

действующее вещество: methotrexate;

1 таблетка содержит 2,5 мг, 7,5 мг или 10 мг метотрексата (в виде метотрексата динатрия);

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Показания:

Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов, которым показано лечение болезненно-модифицирующими противоревматическими препаратами (ХМПРП).

Тяжелые и распространенные формы вульгарного псориаза, особенно бляшкового типа, у взрослых пациентов при неэффективности традиционной терапии, например фотолечение, PUVA-терапии и применение ретиноидов.

Поддерживающая терапия острого лимфолейкоза.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата.
• Заболевания печени, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголем, и значительные нарушения функции печени (уровень билирубина > 85,5 мкмоль/л).
• Злоупотребление алкоголем.
• Печеночная недостаточность.
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин).
• Имеющиеся нарушения со стороны системы кроветворения (в том числе гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия).
• Со стороны крови в анамнезе.
• Тяжелые, острые или хронические инфекции (например, туберкулез или ВИЧ), иммунодефицитные состояния.
• Стоматит, язвы полости рта или желудочно-кишечного тракта.
• Период беременности или кормление грудью.
• Вакцинация живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.

Способ применения:

Врач может указать на рецепте день приема препарата. Длительность лечения определяет врач. Применение лекарственного средства Метотаб должен производиться под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта.

Таблетки следует глотать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (воды, а не молочных продуктов), за 1 час до или через 1,5-2 часа после еды.

Дозы при ревматоидном артрите и псориазе

Псориаз. Рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг 1 раз в неделю, если пациент страдает тошнотой – в виде разделенных доз (2,5 мг 3 раза в неделю с 12-часовыми интервалами).

Дозу можно увеличивать постепенно до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный ответ, но он не должен превышать 20 мг метотрексата в неделю.

Эффективность применения лекарственного средства обычно ожидается примерно через 2-6 недель. Когда желаемый клинический эффект будет достигнут, дозу следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.

Ревматоидный артрит. Рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг в неделю однократно или если пациент страдает тошнотой – в виде разделенных доз (2,5 мг 3 раза в неделю с 12-часовыми интервалами). В зависимости от индивидуальной активности заболевания и терпимости пациента начальная доза может быть увеличена с шагом 2,5 мг в неделю. Недельная доза не должна превышать 20 мг метотрексата. Ответ на лечение обычно можно ожидать приблизительно через 4-8 недель. Когда желаемый клинический эффект будет достигнут, дозу следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.При отсутствии терапевтического эффекта через 8 нед лечения с применением максимальной дозы прием метотрексата прекращают. Оптимальная продолжительность лечения метотрексатом до сих пор не установлена, однако предварительные данные свидетельствуют о сохранении исходного эффекта не менее 2 лет при применении поддерживающих доз. После прекращения применения лекарственного средства симптомы заболевания могут проявиться снова через 3-6 недель.

Дозы при злокачественных онкологических заболеваниях

Метотрексат можно использовать перорально в дозах до 30 мг/м2 поверхности тела. Более высокие дозы необходимо вводить парентерально. При поддерживающей терапии острого лимфолейкоза метотрексат применяют детям в дозах до 20 мг/м2 поверхности тела в неделю в сочетании с внутривенным и интратекальным введением для профилактики поражения центральной нервной системы.

Пациенты с нарушениями функции почек

Метотаб необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек.

Дозу следует корректировать следующим образом:

Пациенты с нарушениями функции печени

Метотаб назначают с большой осторожностью (если это необходимо) пациентам со значительными нарушениями функции печени (наличными или в анамнезе, особенно вызванными злоупотреблением алкоголем). Метотрексат нельзя применять при уровне билирубина >85,5 мкмоль/л.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижаются резервы фолатов, возможно снижение доз для пациентов пожилого возраста.

Пациенты, имеющие третье пространство жидкости в организме (плевральный выпот, асцит)

Поскольку у пациентов с имеющимся третьим пространством жидкости в организме период полувыведения метотрексата может удлиняться в 4 раза по сравнению с нормальной продолжительностью, может потребоваться уменьшение дозы, в некоторых случаях применение метотрексата следует прекратить.

Дети.

Препарат применять детям, больным острым лимфоцитарным лейкозом (как поддерживающая терапия). Не рекомендуется применять детям до 3 лет, поскольку нет достаточной информации об эффективности и безопасности его применения этой группе пациентов.